药物分析员岗位设备操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

药物分析员岗位设备操作规程

文件名称：药物分析员岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于药物分析员岗位中所有设备的使用与操作。其目的在于确保药物分析数据的准确性和可靠性，提高工作效率，保障实验人员的安全。规程涵盖了设备的日常维护、操作步骤、异常处理等方面，旨在为药物分析员提供明确、具体的操作指导。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作前，分析员需穿戴符合实验室规定的防护服、防护眼镜、口罩、手套等，确保自身安全。

2.设备检查：

a.检查设备是否处于正常工作状态，包括电源、仪表、传感器等；

b.检查设备外观是否有损坏，如有异常应立即停止使用并报修；

c.检查设备是否清洁，如有污渍或残留物，应进行清洁处理。

3.环境要求：

a.实验室温度应保持在15℃至25℃之间，相对湿度控制在40%至70%之间；

b.实验室应保持清洁、通风，避免尘埃、水分等影响实验结果；

c.操作过程中，避免剧烈震动和电磁干扰，确保实验数据的准确性。

4.试剂和耗材准备：

a.检查试剂是否在有效期内，如有过期试剂应立即更换；

b.检查所需耗材是否充足，如滤纸、移液器、试管等；

c.准备好实验所需的辅助设备，如振荡器、加热器等。

5.记录准备：

a.准备实验记录本，记录实验日期、时间、设备型号、试剂批号等信息；

b.熟悉实验操作规程，确保实验过程规范。

三、操作步骤

1.启动设备：根据设备说明书，打开电源，确保设备进入待机状态。

2.设定参数：根据实验要求，在设备控制面板上设定所需的分析参数，如温度、时间、流速等。

3.加载样品：将待测样品按照规定方法准确量取，放入样品池或进样管中。

4.检查样品：观察样品状态，确保无气泡、杂质等影响分析的异常情况。

5.启动分析程序：启动设备分析程序，开始自动分析。

6.监控分析过程：在分析过程中，密切关注设备运行状态，注意观察显示屏上的数据变化。

7.数据记录：分析完成后，及时记录分析结果，包括峰面积、峰高、保留时间等关键数据。

8.检查结果：对比标准曲线或已知数据，验证分析结果的准确性。

9.关闭设备：分析完成后，关闭设备电源，取出样品，清理实验区域。

10.关键点：

a.样品处理需严格遵循实验规程，避免污染。

b.设备操作过程中，避免触碰高温或高压部件。

c.分析数据需及时记录，以便后续分析结果的追踪和审查。

d.定期对设备进行维护和校准，确保分析结果的可靠性。

四、设备状态

设备在操作过程中可能呈现出良好和异常两种状态：

良好状态：

1.设备运行平稳，无异常噪音。

2.控制面板显示正常，无错误代码或警告信息。

3.仪表读数稳定，与预期参数相符。

4.样品进样顺畅，无阻塞或泄漏现象。

5.设备温度和湿度在规定范围内，环境适宜。

异常状态：

1.设备运行时出现异常噪音或震动。

2.控制面板显示错误代码或警告信息。

3.仪表读数不稳定或与预期参数偏差较大。

4.样品进样过程中出现阻塞、泄漏或进样速度异常。

5.设备温度或湿度超出规定范围，环境条件不良。

异常状态处理：

1.首先关闭设备，确保安全。

2.检查设备外观是否有损坏或松动部件。

3.检查电源和连接线是否正常。

4.检查样品和试剂是否有质量问题。

5.如果问题无法自行解决，应联系专业技术人员进行维修。

6.在设备恢复正常前，不得进行实验操作，以免影响实验结果和人员安全。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.使用已知浓度的标准品进行空白试验，以验证设备无背景干扰。

b.通过重复测量同一标准品，评估设备的重复性和稳定性。

c.与已知准确度的仪器或方法进行比对，以验证实验结果的准确性。

2.调整程序：

a.若发现设备读数与标准值存在偏差，进行参数调整。

b.根据偏差情况，调整设备的设定参数，如流速、温度等。

c.重新进行测试，观察调整后的读数是否达到预期要求。

d.如果调整后读数仍然不符合要求，检查设备是否有物理损坏或需更换部件。

e.若测试结果显示设备性能稳定，记录调整参数，作为后续实验的参考。

3.校准：

a.定期对设备进行校准，确保其准确性和可靠性。

b.使用标准校准溶液或仪器进行校准，记录校准结果。

c.根据校准结果调整设备参数，确保分析结果符合国家标准或方法要求。

4.调整注意事项：

a.调整过程中应严格遵守操作规程，避免人为错误。

b.调整参数后，需进行充分验证，确保实验结果的准确性。

c.调整后的设备应在稳定运行一段时间后，再次进行测试和验证。

d.保持记录