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公司细菌性疫苗生产工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：公司细菌性疫苗生产工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司细菌性疫苗生产工岗位，旨在规范生产过程中职业健康及安全操作，确保员工在安全、健康的环境中工作。规程要求所有生产工必须严格遵守国家相关法律法规和公司内部规章制度，确保自身及他人安全，提高工作效率。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

a.进入生产区域前，必须穿戴符合标准的防护服、防护帽、防护口罩或面罩，以防止细菌感染。

b.手套应选择适合的材质，如丁腈手套或乳胶手套，确保双手清洁，避免交叉污染。

c.佩戴防护眼镜，以防化学品或细菌溅入眼睛。

d.必要时，穿戴防护靴，以保护双脚。

2.设备状态检查要点：

a.检查设备是否处于良好工作状态，无异常噪音、泄漏或损坏。

b.确认所有设备均已清洁并消毒，无残留物质。

c.检查设备操作面板和按钮是否正常，所有安全装置是否启用。

d.检查冷却系统、加热系统是否运行正常，温度控制准确。

3.作业环境基本要求：

a.工作区域应保持整洁，定期进行消毒，减少细菌滋生。

b.确保通风良好，空气新鲜，无有害气体或异味。

c.检查照明是否充足，避免操作过程中产生盲区。

d.保持地面干燥，防止滑倒事故发生。

e.设置明显的安全警示标志，提醒员工注意安全。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

a.打开设备电源，检查设备自检是否通过。

b.按照操作手册设置生产参数，如温度、压力、转速等。

c.启动设备，观察设备运行状态，确保无异常。

d.按顺序加入疫苗原料，控制加入速度，避免溅出。

e.设备运行过程中，定期检查设备运行参数，确保稳定。

f.生产过程结束后，关闭设备，进行清洁和消毒。

2.特定操作技术规范：

a.疫苗原料加入时，应使用无菌操作技术，避免污染。

b.操作过程中，严禁触摸设备内部，防止细菌感染。

c.设备清洗时，应使用专用的消毒剂，严格按照清洗步骤进行。

3.异常情况处理程序：

a.发现设备故障，立即停止操作，通知维修人员。

b.若出现泄漏，立即关闭相关阀门，隔离污染区域，并通知安全部门。

c.若发生人员受伤，立即进行现场急救，并报告上级。

d.在处理异常情况时，所有人员应遵循安全部门的指导和安排。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动和噪音。

b.仪表显示的温度、压力、流量等参数在设定范围内波动。

c.设备运行过程中，冷却系统、加热系统工作正常，无异常。

d.电气系统稳定，无跳闸、短路等电气故障。

e.机器各部件运行顺畅，无卡滞现象。

2.常见故障现象：

a.设备运行时出现剧烈震动或噪音，可能存在机械故障。

b.温度、压力等参数超出设定范围，可能是传感器或控制系统问题。

c.冷却水或加热介质泄漏，可能是管道或接头损坏。

d.电气系统出现火花、异味，可能是电气线路老化或接触不良。

e.设备部件卡滞，可能是润滑不良或异物进入。

3.状态监控方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有异常磨损或损坏。

b.通过仪表实时监控设备运行参数，确保在正常范围内。

c.使用听诊器检查设备运行声音，辨别是否存在异常。

d.定期进行设备维护保养，预防潜在故障。

e.建立设备运行日志，记录运行状态和异常情况，便于分析和改进。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

a.定期检测设备的温度、压力、流量等关键参数，确保符合生产要求。

b.检查设备转速是否稳定，与设定值相符。

c.通过视觉和听觉检查设备运行是否平稳，无异常声音或震动。

d.检查设备各个部件的润滑状况，确保正常运行。

2.调整方法：

a.根据测试结果，对设备参数进行调整，如温度、压力等。

b.若发现设备转速不稳定，调整驱动系统，确保转速恒定。

c.对于润滑不良的情况，添加或更换合适的润滑油。

d.对于异常声音或震动，检查并修复相关部件。

3.不同工况下的处理方案：

a.在高温工况下，确保冷却系统正常运行，防止设备过热。

b.在低温工况下，检查加热系统是否有效，防止生产中断。

c.在高压力工况下，确保压力容器安全阀正常工作，防止超压。

d.在低流量工况下，检查流量控制装置，确保原料正常供应。

e.在生产过程中，如出现设备故障，立即停止操作，进行故障排除。在排除故障前，评估是否需要改变生产计划或转移至备用设备。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：