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  • 2025-12-21 发布于湖北
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(新版!)2025医疗器械产品安全信息告知控制程序.pdf

医疗器械产品安全信息告知控制程序

1.目的

为规范公司医疗器械产品安全信息的收集、评估、传递与告知

工作,确保产品安全信息能够及时、准确、全面地传达至相关方

(包括客户、监管机构、内部相关部门等),有效防范医疗器械使

用风险,保障患者及使用者的健康与安全,符合相关法律法规及标

准要求,特制定本程序。

2.适用范围

本程序适用于公司所有已上市和在研医疗器

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