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药品制度自查报告

一、自查背景

为贯彻落实国家药品监督管理局关于加强药品监督管理的有关规定，规范本单位药品管理行为，保障药品质量安全，维护公众健康权益，根据《药品管理法》及相关法律法规的要求，特开展本次药品管理制度自查工作。

本次自查旨在全面评估本单位药品管理制度体系的健全性、制度的执行情况以及存在的问题和不足，为进一步完善药品管理制度、加强药品管理、提升药品管理水平提供依据。

二、自查范围

本次自查范围包括本单位药品采购、验收、储存、养护、发放、使用、销毁等全流程管理活动，以及相关制度文件、记录台账、人员资质等情况。

三、自查时间

YYYY年MM月DD日至YYYY年MM月DD日

四、自查方式

本次自查采用documents岗位自查、现场检查、人员访谈等方式进行。

五、自查内容及结果

5.1药品采购管理制度

自查内容：

药品采购渠道是否合法合规，是否从具有合法资质的供应商处采购药品。

是否建立合格供应商名录，并定期进行评估和更新。

药品采购订单、合同是否符合要求，是否明确药品名称、规格、数量、价格、生产批号、有效期等信息。

药品采购记录是否完整、准确，是否实施可追溯管理。

自查结果：

本单位坚持从具有合法资质的供应商处采购药品，并建立了合格供应商名录，定期进行评估和更新。药品采购订单、合同内容完整，符合要求。药品采购记录完整、准确，并实施了可追溯管理。

存在问题：

个别供应商名录更新不够及时，部分采购记录保存时间未完全符合要求。

5.2药品验收管理制度

自查内容：

是否建立药品验收制度，验收流程是否规范。

是否对到货药品进行抽样检查，并记录检查结果。

是否对不合格药品进行隔离和处理。

药品验收记录是否完整、准确。

自查结果：

本单位建立了药品验收制度，验收流程规范。对到货药品进行抽样检查，并记录检查结果。对不合格药品进行隔离和处理，药品验收记录完整、准确。

存在问题：

个别药品验收抽检记录不够详细，部分不合格药品处理记录不够完善。

5.3药品储存管理制度

自查内容：

药品储存条件是否符合要求，是否实施分类储存。

是否定期对储存药品进行检查，并记录检查结果。

是否对储存药品进行养护，并记录养护情况。

药品储存记录是否完整、准确。

自查结果：

本单位药品储存条件符合要求，并实施分类储存。定期对储存药品进行检查，并记录检查结果。对储存药品进行养护，并记录养护情况。药品储存记录完整、准确。

存在问题：

部分药品储存区域温湿度监测数据记录不够完整，个别药品养护记录不够详细。

5.4药品养护管理制度

自查内容：

是否建立药品养护制度，养护措施是否到位。

是否定期对药品进行检查，并记录检查结果。

是否对不合格药品进行隔离和处理。

药品养护记录是否完整、准确。

自查结果：

本单位建立了药品养护制度，养护措施到位。定期对药品进行检查，并记录检查结果。对不合格药品进行隔离和处理，药品养护记录完整、准确。

存在问题：

部分药品养护记录不够详细，个别药品检查结果未及时进行处理。

5.5药品发放管理制度

自查内容：

药品发放流程是否规范，是否严格执行处方审核制度。

药品发放记录是否完整、准确。

是否对特殊管理药品进行特殊管理。

自查结果：

本单位药品发放流程规范，严格执行处方审核制度。药品发放记录完整、准确。对特殊管理药品进行特殊管理。

存在问题：

个别药品发放记录签字不够规范，部分特殊管理药品管理记录不够完善。

5.6药品使用管理制度

自查内容：

是否建立药品使用制度，是否规范药品使用行为。

是否对患者用药进行监测，并记录监测结果。

是否对用药不良反应进行报告。

自查结果：

本单位建立了药品使用制度，规范药品使用行为。对患者用药进行监测，并记录监测结果。对用药不良反应进行报告。

存在问题：

部分患者用药监测记录不够详细，个别用药不良反应报告不够及时。

5.7药品销毁管理制度

自查内容：

是否建立药品销毁制度，销毁流程是否规范。

是否对过期、不合格药品进行销毁。

药品销毁记录是否完整、准确。

自查结果：

本单位建立了药品销毁制度，销毁流程规范。对过期、不合格药品进行销毁。药品销毁记录完整、准确。

存在问题：

部分药品销毁记录签字不够规范，个别药品销毁过程未进行录像。

六、整改措施

针对本次自查发现的问题，本单位将采取以下整改措施：

完善供应商名录管理，及时更新供应商信息，确保供应商资质有效。

加强采购记录管理，确保记录完整、准确，并符合保存期限要求。

细化药品验收抽检记录，完善不合格药品处理记录。

加强药品储存区域温湿度监测，确保数据记录完整，并完善药品养护记录。

细化药品养护记录，及时处理药品检查结果。

规范药品发放记录签字，完善特殊管理药品管理记录。

细化患者用药监测记录，及时报告用药不良反应。

规范药品销毁记录签