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- 2025-12-24 发布于辽宁
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注射用水
想一想我们在药店里购买的口服溶液剂的制备用水与注射剂的制备用水一样吗?
注射用水混悬剂的概念和分类01适宜制成混悬剂的情况02不适宜制成混悬剂的药物03混悬剂的质量要求04混悬剂的概念和分类不适宜制成混悬剂的药物纯化水的制备方法注射用水的收集与保存制药用水的分类注射用水的制备
01制药用水的分类
1.制药用水的分类《药品生产质量管理规范》概念:未经处理的自来水公司供应的自来水或者深井水,又称原水。用途:饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。饮用水纯化水注射用水灭菌注射用水
1.制药用水的分类《药品生产质量管理规范》概念:是饮用水经适宜的方法(如蒸馏法、离子交换法、反渗透法等)制得的制药用水,不得添加任何添加剂。用途:可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。饮用水纯化水注射用水灭菌注射用水
1.制药用水的分类《药品生产质量管理规范》概念:是指纯化水经蒸馏法或反渗透法所制得的水,应符合细菌内毒素实验要求。用途:主要用于注射剂、输液、眼用制剂的配制和容器清洗,也可用作无菌原料药的精制。饮用水纯化水注射用水灭菌注射用水
1.制药用水的分类《药品生产质量管理规范》饮用水纯化水注射用水灭菌注射用水概念:为灭菌后的注射用水。用途:可直接用于临床,如注射用无菌粉末的溶剂、注射剂的稀释剂或伤口冲洗等。
02纯化水的制备方法
纯化水离子交换法电渗
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