2025年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B卷附答案.docxVIP

2025年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷B卷附答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，以下哪项行为违反了《执业药师职业资格制度规定》？()

A.依法独立执业

B.参加继续教育

C.超范围执业

D.严格履行处方审核职责

2.2.根据《药品管理法》，以下哪种药品不需要进行再注册？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.中成药

3.3.以下哪项不是《药品生产质量管理规范》中的GMP要求？()

A.生产设施设备应定期维护保养

B.生产人员应定期进行健康检查

C.生产过程应全程记录

D.药品生产应远离生活区

4.4.执业药师在审核处方时，以下哪项内容不需要关注？()

A.药品名称

B.剂量

C.用法用量

D.患者过敏史

5.5.以下哪种情况不属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应？()

A.用药后出现皮疹

B.用药后出现头晕

C.用药后出现血压升高

D.用药后出现感冒症状

6.6.以下哪项不是《药品经营质量管理规范》中的GSP要求？()

A.药品储存条件应符合规定

B.药品销售人员应具备相应资质

C.药品经营企业应设立质量管理机构

D.药品经营企业应设立药品质量验收部门

7.7.执业药师在执业活动中，以下哪项行为违反了《药品管理法》？()

A.依法开展药品咨询服务

B.参加药学学术会议

C.接受药品生产经营企业的赞助

D.严格执行处方审核制度

8.8.以下哪种药品不属于处方药？()

A.抗生素

B.非处方药

C.中药

D.麻醉药品

9.9.根据《药品广告审查办法》，以下哪种广告不属于违法广告？()

A.药品广告中包含虚假信息

B.药品广告未注明生产企业

C.药品广告中仅宣传药品功效

D.药品广告未注明批准文号

10.10.以下哪种情况不属于《药品召回管理办法》规定的药品召回？()

A.药品存在安全隐患

B.药品超过有效期

C.药品包装破损

D.药品标签错误

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在执业活动中，以下哪些行为符合《执业药师职业道德准则》？()

A.诚实守信

B.爱岗敬业

C.尊重患者

D.遵守法律法规

12.2.根据《药品管理法》，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

13.3.以下哪些药品属于《药品管理法》规定的特殊管理药品？()

A.麻醉药品

B.精神药品

C.毒性药品

D.放射性药品

14.4.执业药师在审核处方时，以下哪些内容应重点关注？()

A.患者基本信息

B.药品名称和规格

C.用法用量

D.药物相互作用

15.5.根据《药品不良反应监测和评价管理办法》，以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.用药后出现皮疹

B.用药后出现头晕

C.用药后出现血压升高

D.用药后出现预期效果

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动的单位必须具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，以及《营业执照》。

17.执业药师在执业活动中，应遵循《执业药师职业道德准则》，其中重要的一条是“依法执业，确保患者用药安全”。

18.根据《药品不良反应监测和评价管理办法》，药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，应立即停止生产、销售，并报告国家药品监督管理局。

19.《药品经营质量管理规范》要求，药品零售企业应建立药品追溯制度，确保药品来源可追溯、去向可查证。

20.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产经营企业的赞助。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应监测是药品上市后的重要环节，发现不良反应后应及时报告。()

A.正确B.错误

23.《药品管理法》规定，所有药品都需要经过国家药品监督管理局的审批后才能上市。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以对所有药品进行打折促销。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，必须持有有效的《执业药师资格证书》。()

A.正确