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（最新）2025医疗器械临床试验机构和主要研究者的选择管理规程.docxVIP

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  • 2025-12-22 发布于湖北
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（最新）2025医疗器械临床试验机构和主要研究者的选择管理规程.docx

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    文件名

    临床试验机构和主要研究者的选择管理规程

    编号：XX-A0-00*

    颁发部门

    质量管理部

    分发部门

    临床报批部

    制定人年月日

    审核人：年月日

    受控/非受控：

    批准人年月日

    生效日期：年月日

    共1页第1页

    目的：明确医疗器械产品临床研究的临床试验机构和主要研究者的选择管理规程。

    责任人：临床报批部监查员、临床报批部负责人。

    范围：适用于医疗器械产品

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