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（最新）2025医疗器械上市放行单.docxVIP

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  • 2025-12-22 发布于湖北
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（最新）2025医疗器械上市放行单.docx

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    产品名称

    规格

    批号

    放行数量

    审核项目

    审核结果

    生产物料：应经检验合格并予以放行，并在有效期内使用；

    □是□否

    □不适用

    检验试剂：应符合要求，并在有效期内使用；

    □是□否

    □不适用

    设备仪器：生产和检验的关键设备仪器应经确认或校准，并在有效期内；

    □是□否

    □不适用

    单据：送检单填写信息完整，可追溯性信息一致；取样记录完整，取样符合规定；

    □是□否

    □不适用

    过程监控：完成所有规定的工艺流程；关键工序的控制符合工艺规程的要求，特殊过程的控制符合确认的要求；

    □是□否

    □不适用

    生产记录：原辅料领用有相应的记录；各工序生产操作、数据记录均

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