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药品GSP管理培训服务合同
甲方(培训服务提供方):
全称:_________________________
地址:_________________________
法定代表人/负责人:___________
联系电话:___________________
统一社会信用代码:_____________
乙方(培训服务接受方):
全称:_________________________
地址:_________________________
法定代表人/负责人:___________
联系电话:___________________
统一社会信用代码:_____________
鉴于:
1.甲方系具备药品GSP培训资质的专业机构,拥有符合《药品经营质量管理规范》(2020年修订版)要求的培训讲师及配套资源;
2.乙方系从事药品经营/使用的企业,需提升关键岗位人员的GSP合规操作能力,确保企业符合药品监管要求;
3.双方经平等协商,就甲方为乙方提供药品GSP管理培训服务达成如下协议:
第一条服务内容
1.1培训模块(含实操):
(1)现行GSP核心条款解读(含药品流通全环节合规要求);
(2)药品购进、验收、储存、养护、销售、运输全流程实操演练;
(3)冷链药品管理(温湿度监控、验证、追溯系统操作);
(4)质量体系建设(组织机构、岗位职责、文件修订规范);
(5)药品不良反应监测与上报流程;
(6)GSP认证/飞行检查应对技巧(含案例剖析);
(7)参训人员考核(闭卷理论+实操模拟)。
1.2培训对象:乙方指定的质量负责人、质量管理员、验收员、养护员、冷链管理员等关键岗位人员(名单由乙方提前5个工作日书面提供)。
1.3效果要求:参训人员需通过甲方组织的考核(理论≥80分,实操≥90分),且乙方可依据培训内容修订内部GSP文件(甲方提供1次免费修订指导)。
第二条培训方式、时间与地点
2.1方式:□面授(含实操)□线上(直播+录播+互动答疑)□混合模式(面授2天+线上3课时)。
2.2时间:
-面授:____年__月__日至____年__月__日(每天9:00-17:00,含1小时午休);
-线上:____年__月__日起共__课时(每课时45分钟,含10分钟答疑);
具体时间由双方提前10个工作日书面确认,调整需提前7个工作日协商。
2.3地点:
-面授:□甲方指定合规培训场地□乙方指定符合实操要求的场地(需乙方提供温湿度记录仪、验收工具等设备);
-线上:甲方授权的专属培训平台(账号由甲方提供)。
第三条培训费用及支付
3.1费用总额:人民币______元(大写:______元整),包含:
-讲师费、培训资料费(电子版+纸质版)、考核费;
-面授场地费、实操设备费;
-线上平台使用费、录播回放权限(12个月);
不含乙方参训人员交通、食宿费。
3.2支付方式:
(1)预付款:合同签订后5个工作日内,乙方支付总额的50%(______元);
(2)尾款:培训结束且参训人员全部通过考核后5个工作日内,乙方支付剩余50%(______元)。
3.3发票:甲方收到每笔款项后5个工作日内,开具增值税普通/专用发票(按乙方要求)。
第四条双方权利义务
(一)甲方权利义务
4.1权利:
(1)要求乙方提供参训人员名单、企业现有GSP执行情况(如质量体系文件、近期监管检查记录);
(2)对乙方未按要求配合的情形,有权暂停培训或调整服务周期。
4.2义务:
(1)确保培训讲师具备3年以上药品GSP培训经验及行业资质(提供资质证明复印件);
(2)培训内容严格符合现行《药品经营质量管理规范》及配套监管文件,不得包含虚假/违规信息;
(3)提供完整培训资料(含课件、实操手册、考核题库);
(4)培训后10个工作日内,向乙方提交《参训人员考核成绩报告》及《GSP合规改进建议》;
(5)对乙方提供的企业内部信息(如质量数据、检查记录)严格保密,不得泄露给第三方(保密期限3年)。
(二)乙方权利义务
4.3权利:
(1)要求甲方按合同约定提供培训服务,对培训内容/讲师提出合理意见;
(2)对甲方未达标服务,有权要求整改或追究违约责任。
4.4义务:
(1)提前5个工作日提供参训人员名单及联系方式,确保参训人员具备岗位操作基础;
(2)面授时提供必要后勤支持(如场地清洁、水电保障),线上培训确保参训人员网络稳定;
(3)组织参训人员按时参加培训及考核,无故缺席人数不得超过总参训人数的20%;
(4)对甲方提供的培训资料严格保密,不得复制、传播给第三方(保密期限3年);
(5)按合同约定支付培训费用。
第五条违约责任
5.1甲方违约:
(1)未按约定时间提供培训,每逾期1日支付合同总额0.5%违约金;逾期超7日,乙方有权解除合同,甲方退还已收款
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