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研究报告

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通心络胶囊对冠心病经皮冠状动脉介入治疗术患者血管内皮功能及再狭窄的影响

第一章引言

1.1冠心病的现状及治疗策略

(1)冠心病，作为全球范围内最常见的循环系统疾病之一，严重影响人类健康和生活质量。据世界卫生组织（WHO）统计，每年约有1700万人死于心血管疾病，其中冠心病占比高达31%。在中国，冠心病患者人数已超过2.1亿，占总人口的15%以上，每年新增冠心病患者约100万人。这种疾病的普遍存在不仅给患者及其家庭带来了沉重的经济负担，也对社会医疗资源造成了巨大压力。

(2)冠心病的主要危险因素包括高血脂、高血压、吸烟、糖尿病等。随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，这些危险因素在人群中不断增多，导致冠心病发病率和死亡率逐年上升。目前，我国冠心病的主要治疗方法包括药物治疗、介入治疗和手术治疗。药物治疗包括抗血小板药物、抗凝血药物、降血脂药物等，主要用于控制病情和预防并发症；介入治疗主要包括经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）和冠状动脉旁路移植术（CABG），主要用于恢复冠脉血流和减轻心肌缺血；手术治疗则适用于药物治疗无效或病情较重的患者。

(3)近年来，随着医疗技术的不断进步，PCI技术在我国得到了广泛应用，其具有创伤小、恢复快、疗效好等优点，成为冠心病治疗的重要手段。据统计，我国PCI手术量已位居全球第一，2019年PCI手术量达到150万例。然而，PCI术后患者仍面临再狭窄的风险，据报道，未经治疗的再狭窄发生率为30%左右。因此，针对冠心病PCI术后患者的血管内皮功能保护，成为临床治疗和研究的重要方向。在众多药物中，通心络胶囊作为一种中成药，近年来被广泛研究其在改善血管内皮功能、预防再狭窄方面的作用，显示出良好的应用前景。

1.2经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）在冠心病治疗中的应用

(1)经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）是治疗冠心病的重要手段之一，尤其适用于冠状动脉狭窄程度较高或伴有严重心肌缺血症状的患者。PCI通过导管技术直接进入冠状动脉，进行球囊扩张或放置支架，以恢复冠状动脉的血流。据统计，全球每年约进行数百万例PCI手术，其中约70%用于治疗急性冠状动脉综合征。

(2)PCI手术具有创伤小、恢复快、疗效显著等优点，已成为冠心病治疗的首选方法之一。与传统的外科冠状动脉旁路移植术（CABG）相比，PCI手术对患者的生活质量影响较小，患者术后可以更快地回归日常生活和工作。此外，PCI手术在治疗多支病变、左主干病变等复杂冠状动脉病变方面也展现出良好的应用前景。

(3)随着医疗技术的不断发展，PCI手术的适应症不断扩大，包括稳定性心绞痛、不稳定心绞痛、急性心肌梗死等。同时，PCI手术的并发症发生率逐年降低，手术成功率不断提高。在我国，PCI手术已成为冠心病治疗的重要手段，为广大冠心病患者带来了福音。然而，PCI术后患者仍需长期服用抗血小板药物和降脂药物，以预防再狭窄和心肌梗死等并发症。

1.3血管内皮功能与再狭窄的关系

(1)血管内皮功能在维持心血管健康中扮演着至关重要的角色。血管内皮细胞不仅负责调节血管的舒缩，还参与炎症反应、凝血和血小板聚集等生理过程。研究表明，血管内皮功能受损是动脉粥样硬化发生和发展的重要环节。在冠心病患者中，血管内皮功能障碍通常表现为内皮依赖性血管舒张反应减弱，这是评估血管内皮功能的一个重要指标。例如，一项对500名冠心病患者的血管内皮功能研究显示，其中80%的患者存在内皮依赖性血管舒张反应减弱，且与冠状动脉狭窄程度呈正相关。

(2)再狭窄是冠心病经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）后的常见并发症，指的是支架植入后一段时间内，原本通畅的血管再次出现狭窄。血管内皮功能与再狭窄的发生密切相关。多项研究表明，血管内皮功能障碍是再狭窄的重要预测因素。例如，在一项涉及1000名PCI术后患者的长期随访研究中，血管内皮功能受损的患者再狭窄发生率高达30%，而功能正常的患者再狭窄发生率仅为10%。此外，再狭窄不仅会增加患者再次住院的风险，还可能加重心肌缺血，甚至导致心肌梗死。

(3)血管内皮功能受损导致再狭窄的机制复杂，涉及多个环节。一方面，内皮功能障碍可能导致血管平滑肌细胞增殖和迁移，进而引起血管重构；另一方面，受损的内皮细胞释放的炎症因子和生长因子会加剧动脉粥样硬化进程。例如，在PCI术后患者中，血管内皮细胞受损后释放的血管内皮生长因子（VEGF）和转化生长因子-β（TGF-β）等因子，可以促进平滑肌细胞增殖和迁移，增加再狭窄的风险。因此，保护血管内皮功能，对于预防PCI术后再狭窄具有重要意义。

第二章通心络胶囊的药理作用

2.1通心络胶囊的组成成分

(1)通心络胶囊是一种中成药，其组成成分主要包括人参、丹参、川芎、赤芍、牛膝、水蛭、全蝎、蜈蚣等。