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2025年全套药品批发企业培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、主管药师职称和5年以上药品经营质量管理工作经历

D.大学专科以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

答案：B

2.药品批发企业采购首营品种时，应当审核的资料不包括（）

A.药品生产许可证

B.药品注册批件

C.药品出厂检验报告书

D.药品专利证书

答案：D

3.冷藏、冷冻药品的运输记录应当至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

4.药品批发企业验收进口药品时，不需要核查的文件是（）

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口药品检验报告书或通关单

C.药品说明书（中文译本）

D.出口国药品管理部门的批准证明文件

答案：D

5.药品储存时，与地面的间距应不小于（）

A.5厘米

B.10厘米

C.15厘米

D.20厘米

答案：B

6.药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）

A.药品通用名称

B.生产厂商

C.患者姓名

D.数量、价格

答案：C

7.对质量可疑的药品，应当立即采取的措施是（）

A.继续销售并记录

B.放入合格区待处理

C.暂停销售，放置在标志明显的待验区

D.直接销毁

答案：C

8.药品批发企业计算机系统中，关于药品追溯信息的保存期限，正确的是（）

A.至少保存至药品有效期后1年

B.至少保存至药品有效期后2年

C.至少保存5年

D.永久保存

答案：A

9.对近效期药品（距有效期不足6个月），企业应当（）

A.按正常流程销售，无需特别处理

B.按月进行重点检查并记录

C.立即降价处理

D.退回供货单位

答案：B

10.药品批发企业质量管理制度应当至少（）修订一次

A.每年

B.每2年

C.每3年

D.每5年

答案：A

11.运输冷藏药品时，车载冷藏箱或保温箱的验证周期为（）

A.每半年

B.每年

C.每2年

D.每3年

答案：B

12.药品批发企业仓库的温湿度监测系统应当（）

A.每1小时自动记录一次数据

B.每2小时自动记录一次数据

C.每30分钟自动记录一次数据

D.实时自动记录数据

答案：D

13.药品批发企业从事质量管理工作的人员，应当（）进行健康检查

A.每半年

B.每年

C.每2年

D.每3年

答案：B

14.药品批发企业采购药品时，应当与供货单位签订的质量保证协议中，不包括的内容是（）

A.药品质量符合国家标准的约定

B.药品包装、标签、说明书符合有关规定的约定

C.供货单位提供增值税专用发票的约定

D.质量保证责任的约定

答案：C

15.药品批发企业对销后退回的药品，应当（）

A.直接放入合格品库

B.放入退货区，经验收合格后重新入库

C.直接销毁

D.放入不合格品库

答案：B

16.药品批发企业的冷库温度应当控制在（）

A.0℃～8℃

B.2℃～10℃

C.0℃～10℃

D.2℃～8℃

答案：B

17.药品批发企业的退货记录应当保存（）

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案：D

18.药品批发企业发现已售出药品存在质量问题时，应当（）

A.立即通知购货单位停售

B.等待供货单位处理

C.继续销售至库存清零

D.隐瞒问题避免损失

答案：A

19.药品批发企业的验收人员应当具有（）

A.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

B.药学专业大专以上学历

C.执业药师资格

D.主管药师以上职称

答案：A

20.药品批发企业的运输记录应当包括（）

A.运输日期、运输工具、起始地点、温度记录

B.驾驶员姓名、联系方式

C.药品生产批号、有效期

D.购货单位财务负责人信息

答案：A