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（最新）2025医疗器械偏差调查表.docx

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    偏差编号：

    报告人

    发生部门

    发生日期/时间

    报告日期

    发生地点

    工序

    涉及产品名称

    产品批号

    一、偏差描述：

    1.偏差的来源：

    生产操作□设备设施□环境/卫生□人员□物料□检验□培训□

    其他□（）

    2.偏差事件描述：

    3.采取的应急措施(可附件)：

    二、质量部门确认：

    1.确认偏差报告情况是否与实际情况一致：□是□否

    2.偏差涉及的部门：□生产□质量□研发□人事行政□销售□其他（

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