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2025年中国临床试验产业发展报告

目录01.宏观环境行业现状02.存在问题03.发展趋势04.

01宏观环境

经济环境（稳中向好，仍需韧性）企业和机构中长期贷款余额（累计，人民币十亿元）中国生物医药行业收入规模演变趋势（亿元人民币）贸易保护主义内需疲弱、产业内卷地方政府和企业债务

医疗反腐创新药全链条支持集采提质扩面仿制药立项常态化临床试验核查政策环境（政策频出、危机并存）《加快中药注射剂上市后研究（征求意见稿）》

社会环境（老龄化下医药新需求）

技术环境（源头创新，从跟随到挑战）2015-2024年各国原研创新药数量及当前研发阶段分布

02行业现状

市场规模（医药研发投入继续增长）2017-2030E中国医药研发投入（亿美元）

项目情况（不断增加的临床项目）2017-2024年CDE受理的1类新药品种数量2017-2024年1类新药的临床试验分期情况

项目情况（2025年1-6月中国药物临床非BE试验申办者TOP20）数据来源自药智网

项目情况（2025年1-6月中国药物临床BE试验申办者TOP20）数据来源自药智网

项目情况（关注创新药布局的治疗领域）2018-2024年中国上市创新药治疗领域分布2020-2024年中国创新药IND申报治疗领域分布

项目情况（关注变化的新药类型及成功率）不同疾病领域创新药研发项目状态分布、阶段成功率及批准可能性2019-2024年中国首次IND新药类型分布

项目情况（出海临床研究在增加及MRCT）2019-2024年中国企业海外在研产品数量2015-2024年中国MRCT数量

项目情况（临床CRO的渗透率还不够？）

项目情况（2016-2024年CRO承接临床研究情况）CRO临床数量国际多中心BEI期II/III期IV期/其他泰格医药91410419234937969艾昆纬（IQVIA）7532989718247049博济医药3104745414547富启睿（Fortrea）2911154510715712药明康德25919751028518诺为泰（Novotech）254271201016110昆翎2521165989026精鼎医药（Parexel）23882346613514晶易医药223617927226诺思格2131043819812赛纽仕（SyneosHealth）17511817251374缔脉医药1371026536214科林利莱英130438553211康龙化成1241231494213百时益（PPD）121741418906斯丹姆120225434911海金格10033043267百花村920661592博纳西亚8811833377数据来源自药智网

临床试验产业格局（医药企业在哪里？）截至2022年7月31日全国医药健康上市企业分布图来源：火石创造产业数据中心中国医药企业分布图来源：知乎化工平头哥

临床试验产业格局（如何布局？）中国CRO公司分布截至2022年7月31日中国药物临床试验数量分布图来源：火石创造产业数据中心

临床试验产业格局（关注细分领域的机会）

03存在问题

图片来自药事纵横营收继续增长，利润有所下滑（1/2）

营收继续增长，利润有所下滑（2/2）图片来自药事纵横

融资/IPO向好，中国创新药Licenseout数量和金额攀新高数据来源Insight数据库中国药企Licenseout数量和金额近年快速增长

订单少，订单价格降低。截至2024年国内临床订单在下降，费用在降低。01药企融资和IPO均在回暖，且对外Licenseout不断增加，医药正在穿越周期，迈入暖春02企业主动终止了一批临床试验项目其是国内依赖外部融资的初创型生物科技公司。03现状总结（穿越微寒，迈向暖春）

04发展趋势

深入阐述中国经济发展逻辑与机遇人民日报连发8篇“钟才文”从全球视角看新时代中国经济的跨越与蝶变深刻认识中国经济长期稳定发展的内在逻辑科学客观看待我国当前经济发展态势中国经济转型升级蕴含重大机遇全面认识把握中国经济高质量发展的确定性中国是全球包容性发展的典范中国经济发展具有开放共赢性深入了解中国就会坚定相信中国

技术赋能成为新引擎28新技术新引擎翻译数据管理挖掘统计相关智能监查数据录入辅助医学药物警戒虚拟技术

一体化平台/深耕细分市场一体化平台细分市场下游销售（CSO）产学研转化细分治疗领域上游（药学、临床前）“一体化”平台强者恒强、细分领域专业化深耕

出海与国际化国际化收购国外CRO公司引进海外人才国内人才外派交流全球多中心研究淬炼与国外CRO公司收购/合作伴随内资药厂共同出海外资企业扩大在中国的研究

谢谢大家