北京市兽药经营质量规范操作指南.pdfVIP

《北京市兽药经营质■管理规范实行细则》

第一章总则

第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量兽药安全使用，规范兽药经营市场,

根据《兽药管理条例》、兽药经营质量管理规范》《兽用处方药非处方药管理措施》等

规定，制定本细则。

第二条本细则合用于北京市辖区内的兽药经营企业。

第二章场所与设施

第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所仓库，且标识明显、清晰。租赁经营

场所仓库的，须有租赁协议。经营场所仓库应当布局合理，相对独立。兽药经营区域与

生活区域、动物诊断区域应当分别独立设置，防止交叉污染。

第四条兽药经营企业应当具有与经营的兽药物种、经营规模相适应并可以保证兽药质

量的常温库、阳凉库、冷藏库或冷冻库等仓库有关设施、设备,并符合如下期定：

（-）经营场所面积应不不大于30平方米。

（-）常温库总面积不得不大于40平方米；阴凉库面积不得不大于10平方米；冷藏

库或冷冻库，面积不得不大于15平方米。

（三）兽药直营连锁经营企业在同一区内有多家经营门店的，可以统一配置仓储有关

设施、设备。常温库总面积不得少于100平方米，阴凉库面积不得少于20平方米，冷藏库

或冷冻库面积不得少于25平方米。

（四）兽药经营企业兼营饲料等产品的，应当具有相对独立日勺经营区域，不得占用兽药

经营场所仓库的面积。

经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应当设置浊立建筑区域的固体消毒剂专库。

经营鸡马立克氏病等细胞结合型活疫苗的，要具有对应日勺液氮贮存设施、设备。

（五）设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药物种、类别、用途等设置醒目的

志，需要校验的仪器设备应定期校验。

第五条兽药经营企业的经营地点应与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经

营许可证》应当悬挂在经营场所的明显位置。

从事互联网兽药经营的，应当在其网站首页醒目位置公开其营业执照、兽药生产或经营

许可证明文献，并将网址、网店账号、入驻第三方网络交易平台名称等信息立案至颁发经营

许可证的兽医行政管理部

变更经营地点的，应当申请换发善药经营许可证。

变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关立案。

变更仓库位置，增长、减少仓库数量、面积以及有关设施、设备的，应当变更后30

个工作日内向发证机关立案。

第六条兽药经营企业经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、干燥、光洁，

门、窗构造应当严密、易清洁。

第七条兽药经营企业的经营场所应具有下列设施、设备：

（-）与经营兽药物种、数量相适应的货架、柜台、陈列柜，专门从事批发的兽药经营

企业除外；

（-）合适的避光、通风、防火和照明的设施、设备；

（三）经营的兽药中有需要避光和控温陈列日勺，应具有符合兽药陈列条件规定的温度、

湿度、光照等控制设