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·６３８·ＪＳｈａｎｘｉＭｅｄＵｎｉｖ，Ｍａｙ２０２４，Ｖｏｌ５５Ｎｏ５

通窍鼻炎片ＨＰＬＣ指纹图谱研究及多指标成分定量分析

杨艳，杨立，杜娟（山西省检验检测中心药品检验技术研究所，太原０３００３１）

摘要：目的建立通窍鼻炎片（ＴｏｎｇｑｉａｏＢｉｙａｎｔａｂｌｅｔｓ，ＴＢＴ）的ＨＰＬＣ指纹图谱及对升麻素苷、５－Ｏ－甲基维斯阿米醇苷、毛

蕊异黄酮葡萄糖苷、欧前胡素、异欧前胡素、白术内酯６个指标成分的定量分析方法。方法采用ＡｌｌｔｉｍａＴＭＣ色谱柱

Ⅰ１８

（２５０ｍｍ×４．６ｍｍ，５ｍ），以乙腈－０．２％甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱，检测波长２５４ｎｍ。利用中药色谱指纹图谱相似

μ

度评价系统建立ＴＢＴ对照指纹图谱，并进行相似度评价。同时对通窍鼻炎片中升麻素苷、５－Ｏ－甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异

黄酮葡萄糖苷、欧前胡素、异欧前胡素及白术内酯６个指标成分进行含量测定。结果建立的ＴＢＴ对照指纹图谱中，共匹

Ⅰ

配出１０个共有峰，通过对照品指认了其中６个指标成分：升麻素苷（１号峰）、毛蕊异黄酮葡萄糖苷（２号峰）、５－Ｏ－甲基维斯

阿米醇苷（４号峰）、欧前胡素（７号峰）、异欧前胡素（８号峰）和白术内酯（１０号峰），相似度介于０．９９１～０．９９８。上述６个成分

Ⅰ

２２２

分别在０．０５１～０．６０５４ｇ（Ｒ＝０．９９９２）、０．００８２～０．３２７３ｇ（Ｒ＝０．９９９３）、０．０１４３～０．５７０３ｇ（Ｒ＝１．００００）、０．０３０７～

μμμ

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１．２２８８ｇ（Ｒ＝１．００００）、０．０１４７～０．５８９７ｇ（Ｒ＝１．００００）、０．００２３～０．０９１８ｇ（Ｒ＝１．００００）范围内与峰面积线性关系

μμμ

良好，平均加样回收率为９６．４％～１０２．２％，ＲＳＤ均小于３．０％（ｎ＝９），精密度、稳定性、重复性试验ＲＳＤ均小于３．０％。结论

所建立的ＨＰＬＣ指纹图谱及含量测定方法稳定、可控，适用于通窍鼻炎片的质量控制。

关键词：通窍鼻炎片；高效液相色谱法；指纹图谱；多指标定量分析；质量控制

中图分类号：Ｒ９２７文献标志码：Ａ文章编号：１００７－６６１１（２０２４）０５－０６３８－０６ＤＯＩ：１０．１３７５３／ｊ．ｉｓｓｎ．１００７－６６１１．２０２４．０５．０１４

ＳｔｕｄｙｏｎＨＰＬＣｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔａｎｄｍｕｌｔｉｉｎｄｅｘｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆＴｏｎｇｑｉａｏＢｉｙａｎｔａｂｌｅｔｓ

ＹＡＮＧＹａｎ，ＹＡＮＧＬｉ，ＤＵＪｕａｎ（ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＤｒｕｇＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎＴｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，ＩｎｓｐｅｃｔｉｏｎａｎｄＴｅｓｔｉｎｇＣｅｎｔｅｒｏｆＳｈａｎｘｉＰｒｏｖｉｎｃｅ，Ｔａｉｙｕａｎ

０３００３１，Ｃｈｉｎａ）

Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎＨＰＬＣｆｉｎｇｅｒｐｒｉｎｔｏｆＴｏｎｇｑｉａｏＢｉｙａｎｔａｂｌｅｔｓ（ＴＢＴ）ａｎｄａｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅａｎａｌｙｓｉｓｍｅｔｈｏｄｆｏｒｓｉｘ

ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓｉｎｃｌｕｄｉｎｇｃｉｍｉｃｉｆｕｇｏｓｉｄｅ，５ＯＭｅｔｈｙｌｖｉｓａｍｍｉｏｓｉｄｅ，Ｃａｌｙｃｏｓｉｎ７ＯｂｅｔａＤｇｌｕｃｏｓｉｄｅ，Ｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ，Ｉｓｏｉｍｐｅｒａｔｏｒｉｎ，ａｎｄ

ＡｔｒａｃｔｙｌｅｎｏｌｉｄｅＩ．Ｍｅｔｈ