审核员考试大纲及考试题库建设方案.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年审核员考试大纲及考试题库建设方案

一、单选题（共20题，每题1分）

1.中国质量管理体系标准（GB/T19001-2016）的核心要素不包括以下哪一项？

A.质量方针

B.过程方法

C.风险管理

D.持续改进

答案：C

解析：GB/T19001-2016强调过程方法和基于风险的思维，但并未明确纳入“风险管理”为核心要素，而是作为过程方法的一部分。

2.ISO9001:2015中，哪项是组织最高管理者必须承诺的内容？

A.内部审核计划

B.管理评审的频率

C.质量方针的制定与沟通

D.不符合项的纠正措施

答案：C

解析：ISO9001:2015要求最高管理者承诺建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，并确保其满足要求，其中质量方针是核心承诺之一。

3.中国认证机构国家认可委员会（CNAS）对认证机构的监督审核频次通常为多久一次？

A.每年一次

B.每两年一次

C.每三年一次

D.每五年一次

答案：B

解析：CNAS对获准认证的机构实施监督审核，通常为每两年一次，以确保持续符合要求。

4.医疗器械生产企业的质量管理体系应重点关注哪个方面的合规性？

A.ISO14001环境管理体系

B.IATF16949汽车行业质量管理体系

C.ISO13485医疗器械质量管理体系

D.ISO50001能源管理体系

答案：C

解析：医疗器械生产企业必须符合ISO13485标准，该标准专门针对医疗器械全生命周期的质量管理。

5.某组织在审核中发现员工未按规定佩戴个人防护用品，属于哪种不符合项？

A.体系运行不符合

B.产品符合性不符合

C.人员能力不符合

D.过程运行不符合

答案：A

解析：佩戴个人防护用品属于组织的管理规定，违反属于体系运行不符合。

6.审核员在首次会议时需要确认的内容不包括以下哪项？

A.审核范围

B.审核组成员及职责

C.审核日程安排

D.审核证据的抽样方法

答案：D

解析：审核证据的抽样方法通常在审核过程中根据需要确定，首次会议不涉及。

7.中国食品安全国家标准GB2760-2017适用于哪种食品？

A.饮料类食品

B.乳制品类食品

C.预包装食品

D.食品添加剂

答案：D

解析：GB2760-2017是食品添加剂使用标准，其他选项分别对应GB7101（饮料）、GB25191（乳制品）、GB7718（预包装食品标签）。

8.审核员在记录不符合项时应包含哪些要素？

A.审核日期和地点

B.不符合事实描述

C.审核证据

D.以上所有

答案：D

解析：不符合项记录应包含审核日期、地点、事实描述、证据等完整信息。

9.ISO45001职业健康安全管理体系的核心要素中，哪项是最高管理者的职责？

A.职业健康安全方针的制定

B.法律法规的识别

C.风险评估的执行

D.现场急救设施的配置

答案：A

解析：最高管理者负责制定职业健康安全方针，并确保体系的有效性。

10.审核员在末次会议时应报告的内容不包括以下哪项？

A.审核发现的不符合项

B.审核组的工作总结

C.审核报告的提交时间

D.被审核方的改进计划

答案：D

解析：改进计划应在审核结束后由被审核方制定，末次会议不报告。

11.中国认证认可条例规定，认证机构出具虚假认证证书的，应承担何种法律责任？

A.警告并罚款

B.暂停业务并整改

C.吊销认证机构批准书

D.承担民事赔偿责任

答案：C

解析：虚假认证属于严重违规行为，最高可被吊销批准书。

12.审核员在审核过程中发现某项操作未记录，属于哪种不符合？

A.文件化信息不符合

B.过程运行不符合

C.产品符合性不符合

D.人员能力不符合

答案：A

解析：未按规定记录属于文件化信息不符合。

13.ISO22000食品安全管理体系中，哪项是组织应对风险的关键工具？

A.HACCP计划

B.供应商管理

C.内部审核

D.管理评审

答案：A

解析：HACCP计划是ISO22000的核心工具，用于系统性识别和控制食品安全风险。

14.审核员在审核时发现某设备未定期校准，可能导致的后果是？

A.人员受伤

B.产品质量不可靠

C.环境污染

D.设备损坏

答案：B

解析：未校准的设备可能导致测量数据不准确，进而影响产品质量。

15.中国认证认可协会（CNCA）的职责不包括以下哪项？

A.对认证活动进行监督

B.制定认证规则

C.审核员注册管理

D.批准认证机构

答案：D

解析：批准认证机构是市场监督管理局的职责，CNCA负责行业自律和监督。

16.审核员在审核过程中应保持哪种态度？

A