公司酶制剂微生物菌种工岗位工艺操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司酶制剂微生物菌种工岗位工艺操作规程

文件名称：公司酶制剂微生物菌种工岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司酶制剂微生物菌种工岗位的工艺操作，旨在确保操作人员的安全与健康，防止事故发生。规程内容涵盖菌种操作、培养基制备、发酵工艺、提取纯化等环节，对操作步骤、安全措施及应急处理进行了详细规定。所有操作人员必须熟悉并严格执行本规程。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-操作人员进入工作区域前，必须穿戴符合标准的防护服、手套、口罩和防护眼镜。

-防护服应覆盖全身，避免皮肤直接接触有害物质。

-手套应选用耐化学品腐蚀的材料，确保手部安全。

-口罩和防护眼镜应确保呼吸道和眼睛不受有害气体和飞溅物的侵害。

2.设备状态检查要点：

-检查设备是否处于正常工作状态，包括泵、搅拌器、温度控制器等。

-确认设备无泄漏、损坏或异常噪声。

-检查管道连接是否牢固，防止操作过程中发生泄漏。

-确认所有安全阀、压力表等安全装置完好。

3.作业环境基本要求：

-工作区域应保持清洁、通风良好，避免有害气体积聚。

-地面应铺设防滑材料，防止操作过程中滑倒。

-操作间内应配备足够的应急设备，如灭火器、洗眼器等。

-定期检查电气设备，确保无安全隐患。

-操作人员应熟悉紧急疏散路线和应急预案。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

-首先开启通风系统，确保工作区域空气流通。

-检查设备是否处于待机状态，确认无误后启动设备。

-按照操作手册依次进行加料、搅拌、发酵等步骤。

-监控发酵过程，记录温度、pH值等关键参数。

-发酵完成后，关闭设备，进行清洗和消毒。

2.作业工序步骤：

-制备培养基：称量、溶解、灭菌，确保无菌操作。

-菌种接种：使用无菌技术将菌种接种到培养基中。

-发酵培养：控制温度、pH值和溶氧等条件，促进菌种生长。

-提取纯化：使用适当的溶剂和工艺进行酶的提取和纯化。

3.特定操作技术规范：

-加料时应缓慢进行，避免溶液飞溅。

-搅拌速度和温度应按照规程设定，确保均匀混合。

-接种时，应使用无菌移液器，避免交叉污染。

4.异常情况处理程序：

-发生设备故障时，立即停止操作，通知维修人员。

-温度或pH值异常时，调整设备至正常范围，必要时采取紧急措施。

-发现污染迹象，立即停止操作，进行彻底消毒，并上报相关部门。

-如有人员受伤，立即采取急救措施，并报告安全管理部门。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-仪表显示的温度、压力、流量等参数在设定范围内波动。

-液体流动均匀，无堵塞或泄漏现象。

-控制系统响应迅速，能够及时调整工艺参数。

-照明和通风系统正常工作，提供良好的操作环境。

2.常见故障现象：

-设备振动加剧，可能存在机械部件磨损或不平衡。

-噪音增大，可能是轴承、齿轮等部件磨损或润滑不足。

-仪表读数异常，可能是传感器损坏或电路故障。

-液体流动不畅，可能是管道堵塞或阀门故障。

-控制系统失灵，可能是程序错误或硬件故障。

3.状态监控方法：

-定期检查设备外观，观察是否有磨损、损坏或泄漏迹象。

-监控仪表显示，确保所有参数在正常范围内。

-进行声光检查，听诊设备运行声音，寻找异常。

-使用振动分析仪检测设备振动情况，及时发现异常。

-定期进行设备维护和保养，防止故障发生。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

-定期检查发酵液的pH值、溶解氧、温度等关键参数，确保工艺条件稳定。

-检测发酵液的浊度、比色等指标，评估菌种生长状况和酶活性。

-检查设备各部件的工作状态，如搅拌器的转速、泵的压力等。

-通过在线分析仪器实时监控发酵过程中的代谢产物，及时调整工艺参数。

2.调整方法：

-根据测试结果，调整温度控制器，确保发酵温度在最佳范围内。

-调节pH控制器，维持发酵液的pH值稳定。

-优化搅拌速度，确保菌种充分接触营养物质。

-通过调节进料或排液速度，控制发酵液的浓度和体积。

3.不同工况下的处理方案：

-发酵温度过高或过低时，调整冷却或加热系统。

-发酵液pH值不稳定时，通过添加调节剂进行校正。

-发酵过程中出现气泡过多或过少时，检查搅拌系统和气体分布情况。

-遇到菌种生长异常时，检查培养基成分和菌种纯度。

-发酵结束前，提前准备收获设备，确保顺利提取和纯化酶制剂。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

-操作人员应保持站立或