药监局安全追溯制度培训课件.pptxVIP

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2025-12-23 发布于湖南
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药监局安全追溯制度培训课件.pptx

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XX有限公司20XX

药监局安全追溯

制度培训课件

汇报人：XX

追溯制度概述追溯制度的法律依据

追溯体系的构建追溯信息的管理

追溯制度的实施与监督培训课程的安排

追溯制度概述

制度的定义和目的

追溯制度的定义保障药品安全提高行业透明度

追溯制度是一套确保药品从通过追溯制度，药监局能够追溯制度增强了药品供应链

生产到销售各环节可追踪、快速定位问题药品，及时采的透明度，提升了消费者对

可管理的规范体系。取措施，保障公众用药安全。药品来源和质量的信任度。

追溯制度的重要性

保障公众健康提升药品监管效率

通过追溯制度，药监局能快速定位追溯制度使药品从生产到销售的每

问题药品，及时采取措施，保障公个环节都可追踪，极大提高了药品

众用药安全。监管的效率和准确性。

增强企业责任意识促进国际贸易

企业必须确保产品可追溯，这促使国际上对药品追溯有严格要求，完

企业加强内部管理，提升产品质量善的追溯制度有助于提升我国药品

和安全性。在国际市场上的竞争力。

国内外追溯制度对比

追溯制度的国际标准中国追溯制度的特点

国际上，如欧盟的FalsifiedMedicinesDirective中国药监局实施的药品追溯制度强调全程监管，要

(FMD)要求药品有独特的标识，以确保其可追溯性。求药品从生产到流通的每个环节都可追踪。

国内外追溯制度对比

0102

追溯信息的公开程度技术应用的差异

在一些国家，药品追溯信息对公众开放，国外追溯系统可能更多采用区块链等先进

消费者可查询药品真伪；而中国则更侧重技术，而中国在逐步引入这些技术的同时，

于内部监管和执法。仍依赖传统的监管手段。

追溯制度的法律依

据

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