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西安交通大学医学院第二附属医院医学伦理委员会
医学伦理委员会伦理审查申请指南
为指导我院涉及人体生物医学研究项目相关人员，如：主要研究者、申办者、
课题负责人等提交伦理审查申请，特制定本指南。
一、提交伦理审查的研究项目范围
1、药物临床试验；
2、医疗器械临床试验（含诊断试剂）；
3、涉及人的临床研究科研项目。
注：所有研究项目在提请伦理审查前均须在我院相关部门进行立项审核，如：药物/医
疗器械临床试验须在药物临床试验机构办公室立项、临床科研项
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