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医疗器械使用维护及故障处理指南

医疗器械是现代医疗活动中不可或缺的组成部分，其性能的稳定与精确直接关系到诊疗效果与患者安全。作为医疗工作的重要辅助手段，规范的使用、科学的维护以及及时有效的故障处理，是保障医疗器械长期可靠运行、充分发挥其临床价值的关键。本指南旨在结合实际操作经验，为相关从业人员提供一套系统、实用的指导原则，以期提升医疗器械管理水平，降低风险，确保医疗服务的顺利开展。

一、医疗器械的规范使用

医疗器械的正确使用是发挥其效能的首要前提，也是避免不必要损耗和潜在风险的基础。使用者应将规范操作内化为职业习惯。

（一）岗前培训与资质确认

任何人员在接触和操作医疗器械前，必须接受针对该设备的专业培训。培训内容应包括设备原理、操作规程、安全注意事项及应急处理预案。培训结束后需通过考核，确认具备独立操作资质方可上岗。严禁无证操作或超范围使用设备。对于高风险、高精度的设备，操作人员的资质管理更应严格把关，确保其技术能力与设备要求相匹配。

（二）操作前的准备与检查

开机前，操作人员应首先观察设备所处环境是否符合要求，如温度、湿度、电源稳定性、有无腐蚀性气体或强电磁干扰等。随后，对设备进行外观检查，查看线缆有无破损、连接是否牢固、部件有无松动或异常变形。确认设备及周边无杂物堆放，操作空间充足。对于有特殊启动程序的设备，需严格按照既定步骤进行，切不可图省事而跳过必要环节。

（三）操作中的规范执行

操作过程中，应集中注意力，严格遵循标准操作规程（SOP）。注意观察设备的运行状态、指示灯显示、声音及气味等有无异常。对于有参数设置要求的，务必核对参数的准确性，必要时双人复核。在对患者进行检查或治疗时，应动作轻柔，避免因操作不当对患者造成不适或损伤，同时也防止设备受到意外撞击。如在操作中发现任何可疑情况，应立即停止使用，进行初步判断，切勿带病运行。

（四）操作后的整理与记录

使用完毕后，应按规定程序关闭设备，断开电源（长期不用时）。及时清理设备表面及接触部位的污渍、血迹等，使用合适的消毒剂进行擦拭消毒，确保符合院感控制要求。清理过程中，注意保护设备的敏感部件，避免液体渗入。同时，认真填写设备使用记录，包括使用时间、患者信息（必要时）、运行状况、有无异常等，为后续的维护保养和追溯提供依据。

二、医疗器械的日常维护与保养

医疗器械的维护保养是延长其使用寿命、保证其性能稳定的核心环节，应建立常态化、制度化的维护机制，变被动维修为主动预防。

（一）日常清洁与检查

每日使用前后或使用间隙，应对设备进行基础清洁。根据设备材质和污染程度选择合适的清洁工具和清洁剂，避免使用abrasive（研磨性）或腐蚀性强的物质。重点清洁设备的操作面板、按钮、与患者接触的探头、接口等部位。清洁后，仔细检查各部件连接是否依然紧固，有无松动或脱落迹象，线缆有无老化、龟裂现象，运动部件的灵活性等。对于光学部件，如镜头、显示屏，需使用专用清洁用品，轻柔擦拭，防止刮伤。

（二）定期预防性维护

根据设备制造商提供的维护手册或行业规范，制定详细的预防性维护计划。明确各设备的维护周期、项目、负责人及方法。预防性维护通常包括：部件的紧固与调整、润滑部位的加油、过滤器的清洁与更换、电池的性能检测与活化、软件的更新与备份等。执行维护时，应严格按照计划进行，不得随意拖延或删减项目。维护完成后，做好详细记录，包括维护内容、更换的耗材型号及数量、设备运行参数调整前后对比等，并由执行人签字确认。

（三）耗材与备件管理

建立规范的耗材与备件申领、存储和使用制度。确保所使用的耗材为原厂推荐或符合其技术标准的合格产品，严禁使用假冒伪劣或过期耗材。耗材存储环境应符合要求，注意防潮、防尘、避光、防过期。对于关键备件，应保持合理库存，以便在设备发生故障时能及时更换，缩短停机时间。同时，对耗材和备件的出入库进行精确登记，做到账物相符。

（四）环境条件的控制

医疗器械对使用环境有特定要求，应尽力为其创造适宜的运行和存放条件。保持设备间或操作间的清洁、干燥、通风良好。配备必要的温湿度调控设备，并定期监测记录。远离强电磁场、高频设备、腐蚀性气源和水源。对于精密仪器，应避免阳光直射和剧烈震动。良好的环境条件能有效减少设备故障的发生率。

三、医疗器械常见故障的判断与处理

尽管有规范的使用和维护，医疗器械在长期运行中仍可能出现各种故障。快速准确的故障判断和恰当的处理，是保障医疗工作连续性的关键。

（一）故障处理的基本原则

遇到设备故障时，操作人员应保持冷静，首先确保患者安全和自身安全。立即停止设备使用，必要时切断主电源。切勿在不了解故障原因的情况下，盲目拆卸或强行启动设备，以免扩大故障范围或造成人身伤害。对于复杂或高风险设备的故障，应及时通知专业维修人员或设备管理部门，而非自行处置。

（二）故障的初