慢性病用药不良反应的监测.ppt

（三）药品群体不良事件报告获知或者发现药品群体不良事件后，相关药品生产、经营企业和医疗机构应当立即通过电话或者传真等方式向所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构报告，必要时可以越级报告；同时通过国家药品不良反应监测信息网络填报《药品群体不良事件基本信息表》和《药品不良反应/事件报告表》*（四）境外发生的严重不良反应报告进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》，自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。*（四）境外发生的严重不良反应报告进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良