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药品零售连锁企业设置标准

根据《湖北省药品经营许可证管理实施办法》第八条和湖北省药品零售连锁企业（含连锁门店）验收实施标准（2006年修订稿）的规定，对药品零售连锁企业设置标准说明如下：

一、药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用统一商号，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、统一服务规范、采购同销售分离、实行规模化经营的组织形式，应是企业法人。

二、开办药品零售连锁企业应符合当地药品零售网点的分布状况、网点数量、企业实际经营规模和市场实际需要，并应符合以下设置标准。

（一）具有10家以上（含10家）药品零售门店，其中直营门店不得少于5家，其门店应具备24小时供药能力；

（二）具有依法经过资格认定的药学专业技术人员，其中执业药师1名以上。质量管理机构负责人应是执业药师，并具有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验；

（三）连锁公司的经营场所、仓库不得设在居民楼内，配送中心仓库建筑面积不得少于500平方米；

（四）连锁公司的配送中心对门店药品必须100%配送；

（五）连锁公司总部与门店之间实施计算机网络化管理，其中公司总部应具有专用的计算机和服务器数据处理系统，对药品的购进、入库验收、在库养护、出库复核进行记录和管理，计算机站点不少于4个，并可与当地食品药品监督管理部门实施“实时在线”连接。

三、《湖北省药品零售连锁企业（含连锁门店）验收实施标准（2006年修订稿）》适用于新开办药品零售连锁企业及其所属连锁门店的现场验收。药品零售连锁企业及其所属连锁门店变更的，按照有关规定检查相关项目。

现场验收全部检查项目评定为符合标准的，验收结论为合格；有一项评定为不符合标准的，验收结论为不合格。根据申请的经营范围允许有合理缺项。

新开办乙类非处方药零售连锁企业参照该验收标准执行。