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GCP知识考试测试卷及答案

本次考试围绕《药物临床试验质量管理规范》相关内容展开,共20道选择题,每题5分,总分100分。请认真作答,考试时间为[请在此处补充考试时间]分钟。

基本信息:[矩阵文本题]*

姓名:

________________________

1.药物临床试验质量管理规范的制定依据不包括下列哪项法律?[单选题]*

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国疫苗管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》

《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》(正确答案)

答案解析:

规范第一条明确依据为《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》,未提及《医疗器械监督管理

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