177Lu-PSMA放射性配体疗法治疗前列腺癌的临床实践专家共识（2024年版）(1).docxVIP

177Lu-PSMA放射性配体疗法治疗前列腺癌的临床实践

专家共识(2024年版)

[摘要]镥-177标记前列腺特异性膜抗原放射性配体疗法 (17Lu-labeledprostate-specificmembraneantigenradioligandtherapy,17Lu-PSMA-RLT)是一种通过精准地向前列腺癌细胞递送17Lu释放的β射线，引发肿瘤细胞DNA的辐射损伤从而杀灭肿瘤的创新治疗方法。现阶段国内外多个前列腺癌领域权威指南与共识推荐其用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(metastaticcastrate-resistantprostatecancer,mCRPC),国内尚未见关于17Lu-PSMA-RLT治疗前列腺癌的临床实践路径和用药规范的报道。本共识由中国抗癌协会肿瘤核医学专业委员会和中国医师协会核医学医师分会共同发起，结合现有的17Lu-PSMA-RLT注册研究结果、真实世界数据及国内外放射性核素临床治疗经验，根据牛津循证医学中心临床证据推荐等级和证据级别来评价不同级别的证据，在适应证、患者筛选、用药不良反应、随访和辐射安全等方面给出推荐意见。本共识旨在为临床医师提供17Lu-PSMA-RLT治疗前列腺癌的临床参考，为进一步制订行业相关指南奠定基础。

[关键词]镥-177标记前列腺特异性膜抗原放射性配体疗法；前列腺癌；临床实践；专家共识

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，预计2022年总患病人数为157万[1。2024年国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况[2]显示，2022年中国前列腺癌新发病例数和新增死亡病例数分别

为13.42万人和4.75万人，较2000—2018年呈上升趋势。多中心分析[33结果表明，中国初诊患者中仅有1/3的患者表现为临床局灶性前列腺癌，多数患者已经处于中晚期，这也是中国前列腺癌患者预后较差的原因之一，5年生存率仅为69.2%。前列腺癌的病理学分级和分期推荐采用Gleason评分系统和TNM分期4-5]。主要通过直肠指诊、前列腺特异性抗原(prostate-specificantigen,PSA)检测、穿刺活检、核素全身骨显像、磁共振成像(magneticresonanceimaging,MRI)或计算机体层成像(computedtomography,CT)及淋巴结清扫来明确患者的临床特征和病理学分期，从而指导治疗方案的选择，评估疗效和预后[6-8]。

前列腺癌病程长，疾病情况复杂，应根据患者的疾病分级分期、身体状况、有无并发症及对治疗方案的接受程度等，权衡可能的获益和风险，选择一种或多种方式联合治疗。早期前列腺癌患者经手术或根治性放疗可以取得良好的疗效，甚至治愈。但出现局部进展或转移时，一般需要联合治疗。多学科协作是前列腺癌精准诊疗的发展趋势，镥-177标记前列腺特异性膜抗原放射性配体疗法(117Lu-labeled

prostate-specificmembraneantigenradioligandtherapy,17Lu-PSMA-RLT)是目前前列腺癌诊疗领域重点关注的热点，以PSMA为靶点的17Lu-PSMA-RLT的安全性和有效性也已经得到广泛认可。目前在美国、欧盟和加拿大等多个国家或地区已获批上市，且被纳入美国国立综合癌症网络(NationalComprehensiveCancerNetwork,NCCN)、美国临床肿瘤学会(AmericanSocietyofClinicalOncology,

ASCO)、欧洲核医学协会(EuropeanAssociationofNuclearMedicine,EANM)、核医学和分子影像学学会(SocietyofNuclearMedicineandMolecularImaging,SNMMI)、中国抗癌协会(ChineseAnti-CancerAssociation,CACA)和中国临床肿瘤学会(ChineseSocietyofClinicalOncology,CSCO)等多个国内外前列腺癌指南中。

2023年，中国抗癌协会肿瘤核医学专业委员会和中国医师协会核医学医师分会开始组织制订《17Lu-PSMA放射