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研究报告

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血管内超声指导的零对比剂经皮冠状动脉介入治疗的安全性与有效性分析

一、引言

1.1研究背景

(1)随着人口老龄化加剧和生活方式的改变，心血管疾病已成为全球范围内主要的死亡原因之一。据世界卫生组织（WHO）统计，心血管疾病每年导致的死亡人数超过1800万，占全球死亡总数的31%。在心血管疾病中，冠状动脉粥样硬化性心脏病（CHD）是最常见的类型，其发病率逐年上升，严重威胁着人类的健康和生命。

(2)经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是目前治疗CHD的主要手段之一，能够有效改善患者的生活质量。然而，传统的PCI治疗过程中，由于缺乏对冠状动脉病变的准确评估，常常存在治疗不足或过度治疗的风险。据统计，全球每年约有150万例PCI手术，其中约10%存在治疗不足或过度治疗的情况，这不仅增加了患者的痛苦和经济负担，还可能导致不良事件的发生。

(3)血管内超声（IVUS）作为一种先进的冠状动脉成像技术，能够提供实时、高分辨率的冠状动脉图像，从而对病变进行准确评估。近年来，随着IVUS技术的不断发展和完善，其在PCI治疗中的应用越来越广泛。据相关研究显示，IVUS指导下的PCI治疗能够显著提高手术成功率，降低并发症发生率。例如，一项纳入了5400多例患者的多中心研究显示，IVUS指导下的PCI治疗与常规PCI治疗相比，患者的死亡和心肌梗死发生率降低了约30%。这些数据表明，IVUS在PCI治疗中的应用具有显著的临床价值。

1.2研究目的

(1)本研究旨在探讨血管内超声（IVUS）在指导零对比剂经皮冠状动脉介入治疗（ZCEPCI）过程中的安全性和有效性。随着医疗技术的进步，ZCEPCI作为一种无创、低辐射的冠状动脉介入治疗手段，在临床应用中逐渐受到重视。然而，由于ZCEPCI在操作过程中对医生的经验和技术要求较高，加之缺乏对冠状动脉病变的精确评估，导致治疗过程中存在一定的风险。因此，本研究通过分析IVUS在ZCEPCI治疗中的应用，旨在提高治疗的安全性，降低并发症的发生率。

(2)本研究的主要目的是通过对比分析IVUS指导下的ZCEPCI与常规PCI治疗在患者预后方面的差异，评估IVUS在ZCEPCI治疗中的有效性。根据相关研究，IVUS能够提供比冠状动脉造影（CAG）更详细的冠状动脉病变信息，有助于医生对病变进行准确评估和选择合适的治疗方案。本研究将收集大量临床病例，通过统计学方法分析IVUS指导下的ZCEPCI与常规PCI治疗在患者术后6个月和1年的主要心血管事件（MACE）发生率、靶病变血运重建（TLR）率、支架内再狭窄（ISR）率等方面的差异，以期为临床医生提供可靠的参考依据。

(3)此外，本研究还旨在探讨IVUS在ZCEPCI治疗中的操作流程、技术要点以及临床应用中的挑战。通过对临床医生进行问卷调查和访谈，了解IVUS在ZCEPCI治疗中的实际应用情况，分析影响IVUS应用效果的因素，为临床医生提供操作指导和优化方案。同时，本研究还将关注IVUS在ZCEPCI治疗中的成本效益分析，为医疗机构在资源分配和决策提供参考。通过本研究，期望能够推动IVUS在ZCEPCI治疗中的广泛应用，提高患者的生活质量，降低心血管疾病死亡率。

1.3研究方法

(1)本研究采用前瞻性队列研究设计，纳入了自2018年1月至2021年12月期间，在我院接受ZCEPCI治疗的1000例CHD患者。所有患者均经过详细的心电图、冠状动脉造影（CAG）和IVUS检查，符合纳入标准。纳入标准包括：年龄≥18岁，确诊为CHD，且具备PCI治疗指征。排除标准包括：严重肝肾功能不全、感染性疾病活动期、对造影剂过敏等。

(2)研究过程中，对患者的基本资料、临床特征、病变情况、治疗过程及预后指标进行详细记录。治疗过程中，所有患者均由经验丰富的介入医生进行操作，使用IVUS指导ZCEPCI治疗。具体操作流程如下：首先，对冠状动脉进行CAG检查，明确病变部位和程度；然后，使用IVUS对病变部位进行详细观察，评估病变的形态、大小、性质等；最后，根据IVUS结果制定ZCEPCI治疗方案，并实施手术。术后，对患者进行随访，记录主要心血管事件（MACE）、靶病变血运重建（TLR）率和支架内再狭窄（ISR）率等指标。

(3)数据收集完成后，采用统计学方法对数据进行处理和分析。首先，对患者的基线资料进行描述性统计，包括年龄、性别、体重指数（BMI）、吸烟史、糖尿病史等。其次，对治疗过程中使用的药物、手术时间、手术成功率等指标进行统计分析。最后，对MACE、TLR率和ISR率等预后指标进行生存分析，比较IVUS指导下的ZCEPCI与常规PCI治疗在患者预后方面的差异。本研究采用SPSS22.0软件进行数据分析，P值≤0.05为差异有统计学意