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2022年创新药行业研究报告

来源：东吴证券一、国内创新药企开展中的阵痛

行情回顾——国内市场容■受限竞争严峻，叠加海外市场不确定性促使创新药企股价大幅回调当前痛点：PD1大幅降价使市场对创新药的国内市场价值产生怀疑；大多数BioTech企业无盈利，估值受市场情绪影响大；市场对国内创新药企的原始创新力不自信，而药企短期内无法通过业绩证明自己的价值，市场容易忽视企业基本面而恐慌性抛出。

未来看点：以始为终，关注未满足的临床需求；技术驱动，聚焦差异化创新能力；出海加速，全球多中心临床试验快速增长；价值兑现，biotech公司逐步进入商业化阶段。

创新药推广的道路上,PD1的降价是否真的打破了创新药国内市场的价值？

D1降价是必然：PD1作为诺奖级靶点疗效明确适应症大，是第一批创新药企最好啃的骨头，容易造成扎堆研发的问题，研发扎堆产品扎堆，自然降价；PD1维持高价无法快速

美国高度兴旺的生物技术产业，一局部归功于高度集聚的产业集群。产业集群的建立帮助上下游的企业建立更密切和高效的合作关系；帮助吸引生物医药高端人才的长久驻留对企业和人才的开展都大有裨益。美国的许多州把开展生物技术集群作为重要开展战略。目前已经形成旧金山、波士顿、华盛顿、北卡罗莱纳、圣地亚哥五大生物技术产业集聚区。中国的生物医药产业集群主要集中在江苏、上海、北京、成都，特别是苏州和上海生物医药产业区，具备成为“中国药谷”的实力。

三、它山之石可以攻玉，以史为镜可知兴替对我国传统制药龙头未来开展的启示：龙头药企最根本的困境来自于专利悬崖和创新缺乏，持续不断提高管线创新水平是药企做大做强的康庄大道。逐渐巩固自己在某几个特定疾病领域的优势，有针对性得布局自己的研发管线。积极开拓国际市场；大量并购投资其他优质中小创新药/技术企业，降低自己的研发风险，扩充自己的研发管线。当制药企业规模到达一定程度时，简单的增加产品种类和销售额并不一定会提升股价，此时将会迎来企业成长的瓶颈期。在这一阶段，企业需要通过并购或自主研发产生创新型的重磅产品方能在高额的研发费用下产生超额盈利。

报告节选:

^11创新药投资策略

■为什么要继续关注创新药？

政策最终是走向鼓励创新开展的：

.在疫情导致的医保基金压力激增的年份医保谈判结果展示对优质品种良好的支付态度；

.双通道保护下DRGs/DIP政策对创新药影响有限；

.基于临床价值的审评审批标准，为头部优质创新药提供更力雎康的竞争环境，节约临床合

.我国药品的审评审批策略在进步，稀缺优质创新药的评审和上市速度砌瞅.

国产创新药出海并不能一场而就，海外认可度在提高，格局在变好：

1.国内创新药临床数据获得海外监管机构广泛认可，获得多项海夕K惠政策，国际顶级期干i

3.局部出海先锋企业在积极搭建自己的海夕卜商业化团队，随着国产创新药企知名度的提升』4.作为带有民生性质的领域，受到政策制裁的可能性极小.

■投资策略：

选股时的关注点需要从产品未来潜在市场大4专向产品解决的临床痛点是否足终痛.产品的医.创新药企需要逐渐重视管线联动和产品布局逻辑，未来癌症的联合用药以及医保谈判是走竞争格局中获得极大优势；

.在优势治疗领域建立起品牌地位，产品迭代和生命周期管理做得好的领域龙头，加深对尼3.重视创新技术标的，细胞基因治疗，个性化的肿瘤疫苗，溶瘤病毒等将是IO治疗后的下一

.产品具有差异化临床优势，商业定位，进入确定性业绩兑现期的BioTech标的.

■风险提示：

医改政策执行i氐于预期风跄；药物研发进度不及预期，药物研发失败风睑;企业出海政策风险

相比兴旺国家中国的E，2020年美国医疗声用更出达4.1；

相比兴旺国家中国的E

，2020年美国医疗声用更出达4.1；响，相比2019年借长加速.

，2020年中国医疗药用支出达1.0S，2020年中国人口是美国的431任中国在医药卫生方面的支出有巨大的药唯一的核心支付方，商保终会成为

PD1将成为国产创新为市场化的宜要催化剂

PD1降价蜃当前国情下国产创新药探索国内市场的必羟之路

PD1降价是必然：

PD1作为诺奖级靶点疗效明确适应症大，是第一批创新药企最好啃的骨头，容易造成扎堆研发的问题，研发扎堆产品扎堆，自然降价；PD1维持高价无法快速到达如此高的市场渗透率，考虑到后续产品管线的商业化推广，抢占市场是彼时各企业的头等大事，而降价可能是性价比最高的方式，站在局中人的角度降价是必然；

PD1降价的积极意义：有助于国产创新药长期开展Comb。治疗是未来一线疗法的趋势，PD1作为多个主流座种治疗的标配，能够拉动众多伙伴创新药的销色；

PD1降价大大增加其市场渗透率，改善医患对中国创新药低质量的偏见，帮助年轻的国产创新药企快速建立起自