糖类药物的分析.pptVIP

第十一章糖类药物的分析;;;葡萄糖单糖

蔗糖

乳糖

;葡萄糖

葡萄糖为醛糖，具有还原性；有多个不对称碳原子，具有

旋光性，为右旋体；在水中易溶，在乙醇中微溶。

无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无嗅，味甜;OHH

C

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H—C—OH

|

OH—C—HO

|

H—C—OH

|

H—C

|

CH2OH;二、鉴别试验

（一）比旋度测定

旋光度：直线偏振光通过光学活性化合物液体或溶液时，

能引起旋光现象，使偏振光平面向左或右旋转，旋转的度数称旋光度。

有机化合物的结构中含有手性碳原子，具有旋光现象。利用测定药物的旋光度进行定性、杂质检查和定量的分析方法，称为旋光度测定法。

手性碳原子，是指和四个不同的原子或基团连接的碳原子。

在一定条件下测得的旋光度称为比旋度，以[α]表示。

比旋度可以反映其纯度，故药典对葡萄糖原料不作专项含量测定，只规定比旋度范围;;(二)与斐林（Fehling）试液反应;2、溶液的澄清度与颜色

目的：检查水中不溶性杂质或有色杂质。

3、乙醇溶液的澄清度

目的：检查乙醇中不溶性杂质，如糊精。

原理：糊精在热乙醇中溶解度小，使澄清度变差。

方法：取本品1.0g，加90%乙醇30ml，置水浴上加热

回流约10min，溶液应澄清。

;4、亚硫酸盐与可溶性淀粉

原理及现象：

由于部分硫酸在水解过程中被还原，可能产生亚硫酸盐，而可溶性淀粉则是未反应的原料。供试品实验结果显黄色，为合格。供试品中如有亚硫酸盐存在，由于亚硫酸有还原性，会使碘褪色，如有可溶性淀粉存在，则遇碘显蓝色。;;（二）葡萄糖注射液的检查

1.特殊杂质：5-羟甲基糠醛(5-HMF)的检查;;计算;;吸附指示剂的变色原理：

化学计量点后，沉淀表面荷电状态发生变化，指示剂在沉淀表面静电吸附导致其结构变化，进而导致颜色变化，指示滴定终点。;

;;;水、△;1、葡萄糖酸钙中蔗糖或还原糖类检查用的试剂是

A、碱性焦性没食子酸试液

B、碱性亚硝基铁氰化钠试液

C、碱性?-萘酚试液

D、碱性碘化??钾试液

E、碱性酒石酸铜试液;2、葡萄糖中存在的特殊杂质为：

A、糊精B、氯化物

C、砷盐D、酒精E、盐酸;4、用旋光度测定法测定葡萄糖氯化钠注射液时，加入氨试液的作用：

A、分离氯化钠

B、提高灵敏度

C、产生旋光性

D、加速D—葡萄糖?和?两种互变异构体互变平衡的到达

E、加速?异构体变为?异构体;5、葡萄糖的Fehling反应所需要的试剂是

A、硝酸银

B、碱性酒石酸铜

C、硫酸铜

D、三氯化铁

E、四氮唑盐;A、亚硫酸盐B、可溶性淀粉C、蛋白质

D、糊精E、5-羟甲基糠醛

6、葡萄糖注射液高温灭菌脱水分解产生：

7、葡萄糖加水溶解，与磺基水杨酸发生沉淀：

8、葡萄糖加水溶解，加碘试液显蓝色：

9、葡萄糖加水溶解，加碘试液，黄色褪去：

10、葡萄糖的杂质中使乙醇产生浑浊的是：