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药品储存管理制度

一、总则

为规范药品储存管理，确保药品质量，保障公众用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本制度。

二、储存环境要求

1.药品储存环境应符合以下要求：

-库房温度应保持在10℃～30℃，相对湿度应保持在35%～75%。

-需要冷藏的药品应储存在2℃～8℃的冷藏设备中，并配备温度监控设备。

-需要冷冻的药品应储存在-15℃以下冷冻设备中，并配备温度监控设备。

-需要避光的药品应储存在避光环境中，库房内应有遮光措施。

-库房内应保持清洁卫生，定期进行消毒，防止虫害、鼠害和污染。

2.药品储存应分区分类，不同性质的药品应分开存放，避免交叉污染。

-普通药品应存放在常温库房中。

-冷藏药品应存放在冷藏库房中。

-冷冻药品应存放在冷冻库房中。

-避光药品应存放在避光库房中。

三、储存设施设备要求

1.药品储存应配备以下设施设备：

-库房应具备良好的通风设施，保持空气流通。

-库房应配备温湿度监控设备，并定期进行校准。

-冷藏和冷冻设备应配备备用电源，确保设备正常运行。

-库房应配备货架、托盘等储存设备，确保药品存放稳固。

-库房应配备安全设施，如消防设备、监控设备等，确保库房安全。

2.储存设施设备应定期进行维护保养，确保设备正常运行。

-温湿度监控设备应每季度进行校准一次。

-冷藏和冷冻设备应每月进行维护保养一次。

-货架、托盘等储存设备应每年进行一次检查，确保稳固可靠。

四、药品入库管理

1.药品入库时应进行验收，核对药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

-验收人员应具备相应的资质和经验，确保验收质量。

-验收时应检查药品包装是否完好，有无破损、渗漏等情况。

-验收时应检查药品标签是否清晰，有无脱落、模糊等情况。

2.验收合格的药品应进行登记，记录药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量、入库时间等信息。

-登记应使用统一的表格或电子系统，确保记录准确、完整。

-登记人员应签字确认，确保责任明确。

3.验收不合格的药品应隔离存放，并报告相关部门进行处理。

-隔离存放的药品应有明显标识，防止误用。

-不合格的药品应按照规定进行销毁或退回，并记录处理过程。

五、药品储存管理

1.药品储存时应按照批号进行管理，确保同一批号的药品存放在一起。

-批号管理应使用统一的标识，确保药品可追溯。

-批号管理应记录药品的生产日期、有效期等信息，确保药品在有效期内使用。

2.药品储存时应定期进行盘点，核对药品数量、批号、有效期等信息。

-盘点应使用统一的表格或电子系统，确保盘点准确、完整。

-盘点人员应签字确认，确保责任明确。

3.药品储存时应遵循先进先出、按批号发货的原则，确保药品在有效期内使用。

-发货时应核对药品名称、规格、批号、数量等信息，确保发货准确。

-发货时应使用统一的表格或电子系统，记录发货信息，确保可追溯。

六、药品出库管理

1.药品出库时应进行复核，核对药品名称、规格、批号、数量等信息。

-复核人员应具备相应的资质和经验，确保复核质量。

-复核时应检查药品包装是否完好，有无破损、渗漏等情况。

-复核时应检查药品标签是否清晰，有无脱落、模糊等情况。

2.复核合格的药品应进行登记，记录药品名称、规格、批号、数量、出库时间等信息。

-登记应使用统一的表格或电子系统，确保记录准确、完整。

-登记人员应签字确认，确保责任明确。

3.复核不合格的药品应隔离存放，并报告相关部门进行处理。

-隔离存放的药品应有明显标识，防止误用。

-不合格的药品应按照规定进行销毁或退回，并记录处理过程。

七、药品召回管理

1.药品召回时应立即启动召回程序，确保召回工作及时、有效。

-召回程序应包括召回范围、召回措施、召回时限等内容。

-召回程序应记录召回过程，确保可追溯。

2.召回的药品应进行隔离存放，并报告相关部门进行处理。

-隔离存放的药品应有明显标识，防止误用。

-召回的药品应按照规定进行销毁或退回，并记录处理过程。

3.召回结束后，应进行总结评估，分析召回原因，改进药品储存管理。

-总结评估应记录召回原因、改进措施等内容，确保持续改进。

八、记录管理

1.药品储存管理应建立完善的记录制度，记录药品入库、储存、出库、召回等全过程信息。

-记录应使用统一的表格或电子系统，确保记录准确、完整。