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纳米材料赋能人绒毛膜促性腺激素抗原电化学免疫传感器的构建与性能优化研究

一、引言

1.1研究背景与意义

人绒毛膜促性腺激素（humanchorionicgonadotropin，hCG）是一种由胎盘滋养层细胞分泌的糖蛋白激素，由α和β二聚体组成。在女性生理健康领域，hCG的检测发挥着不可替代的关键作用。在妊娠诊断方面，受精后6天左右hCG就开始分泌，在妊娠早期血清里增长速度极快，约1.7-2天即增长一倍，至妊娠8-10周血清浓度达最高峰，随后逐渐下降并在一定水平维持。通过检测血液或尿液中的hCG水平，能够迅速、准确地判断女性是否怀孕，为早期妊娠诊断提供了可靠依据。例如在临床实践中，医生常常通过检测孕妇血液中hCG的动态变化，来评估胎儿的发育状况。正常情况下，每1.7-2.5天血清hCG浓度增加1倍，若hCG上升较慢，可能预示着胚胎发育不良或异位妊娠。

hCG检测在疾病监测中同样具有重要价值。在宫外孕时，患者体内的hCG水平较正常妊娠时低，但又高于未孕时水平，检测hCG有助于与其他急腹症进行鉴别，虽然其阳性率约为60%，但仍是重要的诊断参考指标之一。对于葡萄胎、绒毛膜上皮癌及睾丸畸胎癌等疾病，hCG水平会显著增高，因此hCG可作为这些疾病诊断和治疗监测的重要标志物。此外，在一些内分泌疾病如脑垂体疾病、甲亢，以及卵巢肿瘤、子宫癌、胃癌、肝癌等疾病中，hCG水平也可能升高，这为相关疾病的辅助诊断提供了线索。

传统的hCG检测方法众多，各有其特点与局限性。酶联免疫吸附法（ELISA）虽然应用广泛，但操作步骤繁琐，需要经过多次孵育、洗涤等过程，检测时间较长，一般需要数小时才能完成检测，且检测过程中可能受到交叉反应的干扰，影响检测结果的准确性。放射免疫分析法虽然灵敏度较高，但使用放射性同位素，存在放射性污染风险，对操作人员的健康和环境都有潜在威胁，同时，该方法对设备和操作条件要求苛刻，需要专业的防护设备和严格的操作规范。化学发光免疫分析法虽然检测速度较快、灵敏度高，但仪器设备昂贵，检测成本较高，难以在基层医疗机构广泛应用。这些局限性促使科研人员不断探索新的检测方法和技术，以满足临床对hCG快速、准确、低成本检测的需求。

基于纳米材料构建电化学免疫传感器为hCG检测带来了新的契机。纳米材料由于其独特的尺寸效应、表面效应和量子尺寸效应等，展现出优异的性能。在构建电化学免疫传感器时，纳米材料可以显著增大电极的比表面积，从而增加抗体或抗原的固定量，提高传感器的灵敏度。例如碳纳米管具有高比表面积和优良的导电性，能够加速电子传递，提高检测信号的强度；纳米金粒子具有良好的生物相容性和催化活性，可增强免疫反应的信号，提高检测的准确性。与传统检测方法相比，基于纳米材料的电化学免疫传感器具有操作简便、检测速度快、灵敏度高、成本低等优势，有望实现hCG的快速现场检测，为临床诊断和疾病监测提供更加便捷、高效的手段，具有重要的研究意义和应用价值。

1.2国内外研究现状

在国外，纳米材料用于构建hCG电化学免疫传感器的研究开展较早且取得了一系列成果。韩国成教授团队提出了一种采用电化学免疫传感器增强HCG检测的创新方法，在传感器平台中使用了HCG抗体和金纳米粒子（AuNPs）。对两种传感器配置进行了优化，其中BSA/Anti-HCG/c-AuNPs/MEL/e-AuNPs/SPCE以[Fe(CN)6]3-/4-作为氧化还原探针，在0.10-500.00pgmL-1HCG范围内具有线性相关性，检测限(LOD)为0.06pgmL-1，灵敏度为32.25μApg-1mLcm-2，在人体血清样品中RSD2.47%，回收率为101.03-104.81%；另一种BSA/Anti-HCG/PPy/e-AuNPs/SPCE以聚吡咯（PPy）作为氧化还原探针，扩大了HCG检测范围（40.00fgmL-1-5.00pgmL-1），检测限为16.53fgmL-1，灵敏度为15.76μAfg-1mLcm-2，在人体血清样品中RSD1.04%，回收率为94.61-106.07%，这些成果展示了纳米材料在提高传感器检测性能方面的显著作用。

国内相关研究也在不断深入。众多科研团队致力于探索不同纳米材料组合及修饰方法，以提升传感器性能。有研究团队利用纳米TiO2、碳纳米管和壳聚糖等纳米材料，通过层层组装等技术构建hCG电化学免疫传感器。纳米TiO2具有良好的化学稳定性和