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最新版GSP考试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业应当建立药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录的内容？()

A.供应商名称

B.药品通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产厂商

C.采购数量、价格、采购日期

D.药品储存条件

2.根据GSP，药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品通用名称、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、生产厂商

B.药品适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项

C.药品零售价格、促销信息、购买渠道

D.以上都是

3.GSP要求药品批发企业应当对储存的药品定期进行质量检查，以下哪种情况不属于质量检查的范围？()

A.药品外观、色泽、气味、包装完整性

B.药品含量、效价、溶解度等质量指标

C.药品储存环境的温度、湿度、清洁度等

D.药品生产日期、有效期、批号等信息

4.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，以下哪项不属于不良反应监测的内容？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析评价药品不良反应

C.报告药品不良反应

D.药品生产企业的资质审核

5.GSP规定，药品批发企业应当对储存药品进行色标管理，以下哪种情况不属于色标管理的范围？()

A.在库药品

B.在途药品

C.待验收药品

D.已出库药品

6.药品经营企业应当对直接接触药品的包装材料和容器进行验证，以下哪种情况不属于验证的范围？()

A.材料和容器的化学稳定性

B.材料和容器的生物相容性

C.材料和容器的机械强度

D.材料和容器的成本效益

7.GSP要求药品经营企业应当对员工进行培训，以下哪项不属于培训内容？()

A.药品质量管理规范知识

B.药品法律法规知识

C.药品销售技巧

D.药品生产技术

8.药品经营企业应当建立药品召回制度，以下哪项不属于召回制度的内容？()

A.药品召回程序

B.药品召回通知

C.药品召回记录

D.药品销售渠道管理

9.GSP规定，药品经营企业应当对退货的药品进行验收，以下哪种情况不属于验收的范围？()

A.药品外观、色泽、气味、包装完整性

B.药品批号、生产日期、有效期

C.退货原因、退货日期

D.药品生产企业的资质审核

10.药品经营企业应当建立药品追溯制度，以下哪种情况不属于追溯制度的内容？()

A.药品来源和去向记录

B.药品生产、储存、运输、销售过程记录

C.药品质量检验记录

D.药品销售价格记录

二、多选题(共5题)

11.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业应当采取哪些措施来保证药品储存条件的适宜性？()

A.对储存设施设备进行定期检查、维护和保养

B.对储存药品进行色标管理

C.对储存区域的温度、湿度进行监测和控制

D.对储存药品进行定期质量检查

E.对储存药品进行防尘、防潮、防虫、防鼠等措施

12.药品零售企业在药品陈列方面，应当符合哪些要求？()

A.药品与非药品分开陈列

B.药品按剂型、规格、批准文号等分类陈列

C.易碎、易燃易爆、高温、低温等特殊药品应有专用陈列设施

D.药品不得陈列为试用样品

E.药品陈列应便于顾客识别和选择

13.药品经营企业应当如何管理药品不良反应信息？()

A.收集和整理药品不良反应报告和相关信息

B.分析评价药品不良反应发生的趋势和原因

C.及时向药品监督管理部门报告严重不良反应

D.对报告中涉及的产品采取相应措施

E.对药品不良反应信息进行保密

14.GSP中规定的药品追溯系统应当具备哪些功能？()

A.药品来源追溯功能

B.药品去向追溯功能

C.药品生产批号查询功能

D.药品销售记录查询功能

E.药品召回管理功能

15.药品经营企业对员工进行培训时，应包含哪些内容？()

A.药品质量管理规范知识

B.药品法律法规知识

C.药品专业知识与技能

D.企业内部管理制度和流程

E.职业道德和职业素养

三、填空题(共5题)

16.《药品经营质量管理规范》（GSP）中规定，药品批发企业应当建立并执行药品采购记录制度，采购记录应当保存至药品有效期后____年。

17.GSP要求，药品零售企业销售药品时，应当准确、清晰地向消费者提供药品的____、用法用量、不良反应等信息。

18.药品批发企业应当对储存的药品定期进行质量检查，检查内容包括但不限于____、色泽、气味等。

19.药品经营企业应当建立药品不良反应监