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病人自费耗材知情同意书

为维护患者合法权益，保障医疗过程透明规范，根据《医疗纠纷预防和处理条例》《处方管理办法》等相关法律法规，结合临床诊疗实际，就本次诊疗过程中需使用的自费医用耗材相关事项向患者（或授权委托人）进行充分告知，患者（或授权委托人）在完全理解以下内容后自愿签署本知情同意文件。

一、自费医用耗材的定义与范围

本文件所称“自费医用耗材”指纳入国家或地方医保目录外、需由患者自行承担全部费用的医用消耗性材料。其范围包括但不限于：

1.高值医用耗材：如骨科人工关节（含陶瓷、金属、高分子材料等特殊材质）、心血管介入器械（如药物洗脱支架、可降解支架）、神经外科颅骨修补材料（如P