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2025新版药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.新版药品管理法规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）

A.药品研发B.药品生产C.药品质量D.药品销售

答案：C

解析：新版药品管理法强调药品上市许可持有人对药品质量的全面负责，配备专门人员独立负责药品质量，以确保药品从研发到销售全生命周期的质量可控。

2.药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。

A.进货检查验收B.质量检验C.保管养护D.销售记录

答案：A

解析：进货检查验收制度是药品经营企业确保所购进药品