2025年药品卫生试题及答案.docx

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2025年药品卫生试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.《药品生产质量管理规范》(GMP)要求药品生产企业应具备的文件系统不包括以下哪项?()

A.质量标准

B.生产操作程序

C.药品广告宣传文案

D.检验操作规程

答案:C

解析:《药品生产质量管理规范》(GMP)要求的文件系统主要围绕药品生产、质量控制等方面,包括质量标准、生产操作程序、检验操作规程等。而药品广告宣传文案主要用于市场推广,不属于GMP要求的文件系统范畴。

2.药品储存条件中,“阴凉处”是指温度不超过()

A.10℃

B.20℃

C.30℃

D.40℃

答案:B

解析:根据药品储存的相关

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