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扬子江药业秋招笔试题目及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品批准文号的格式中，“国药准字”后的字母“H”代表（）

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

2.以下不属于药品不良反应的是（）

A.副作用

B.治疗作用

C.毒性反应

D.变态反应

3.我国药品质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.以上都是

4.药品储存的常温库温度要求是（）

A.0-10℃

B.2-8℃

C.10-30℃

D.不超过20℃

5.药品生产企业的关键人员不包括（）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.销售人员

6.下列哪种剂型起效最快（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.丸剂

7.药品的有效期是指药品在规定的储存条件下（）

A.能够保持质量的期限

B.能够使用的期限

C.能够销售的期限

D.能够运输的期限

8.药品召回的主体是（）

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

9.以下属于特殊管理药品的是（）

A.感冒药

B.抗生素

C.麻醉药品

D.维生素

10.药品说明书中【用法用量】不包括（）

A.用药途径

B.用药剂量

C.用药时间

D.药品价格

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品质量特性包括（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

2.药品经营企业应遵守的质量管理规范有（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GAP

3.药品不良反应报告和监测的目的是（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.防止严重药品不良反应的重复发生

C.评价药品的安全性

D.保障公众用药安全

4.药品生产企业的厂房设施应符合（）

A.生产工艺要求

B.卫生要求

C.安全要求

D.环保要求

5.以下属于药品的是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.化学原料药

D.生物制品

6.药品标签上必须注明的内容有（）

A.药品名称

B.规格

C.生产日期

D.有效期

7.药品的流通渠道包括（）

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构

8.药品监督管理部门的职责包括（）

A.制定药品质量标准

B.核发药品批准文号

C.监督药品生产、经营活动

D.查处药品违法行为

9.影响药品质量的因素有（）

A.环境因素

B.储存条件

C.包装材料

D.运输过程

10.药品的质量控制包括（）

A.原材料检验

B.生产过程监控

C.成品检验

D.售后质量跟踪

判断题（每题2分，共10题）

1.药品只要在有效期内就一定安全有效。（）

2.药品生产企业可以将生产任务委托给没有《药品生产许可证》的企业。（）

3.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）

4.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）

5.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。（）

6.药品召回分为主动召回和责令召回。（）

7.医疗机构可以自行配制制剂在市场上销售。（）

8.药品的储存条件不会影响药品的质量。（）

9.药品监督管理部门有权对药品生产、经营企业进行检查。（）

10.药品的质量标准一经制定就不能更改。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品不良反应的分类。

答：药品不良反应分为A型（剂量相关）、B型（与剂量无关）、C型（迟现型）。A型可预测，如副作用；B型难预测，如特异质反应；C型潜伏期长，如致癌等。

2.药品生产企业的质量管理体系应包括哪些内容？

答：应包括质量方针目标、组织机构与人员、厂房设施与设备、物料管理、生产管理、质量控制与保证、文件管理、验证、产品发运与召回等，确保药品质量。

3.药品经营企业的采购原则有哪些？

答：采购应遵循质量优先原则，从合法渠道购进药品，审核供货方资质和质量保证能力，选择质量可靠、价格合理的药品，签订质量保证协议。

4.简述药品储存的基本要求。

答：按温湿度要求分区，常温10-30℃，阴凉不超20℃，冷藏2-8℃；按批号堆码，隔墙离地；做好防虫、防鼠等养护工作。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论药品质量与患者安全的关系。

答：药品质量直接关乎患者安全。优质药品能有效治疗疾病，保障患者康复。反之，质量差的药品可能无效甚至危害健