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可降解镁基植入材料：性能、挑战与前景展望

一、引言

1.1研究背景与意义

医疗植入材料的发展是现代医学进步的关键驱动力之一，对提升人类健康水平、改善生活质量起着至关重要的作用。从早期简单的金属植入物到如今复杂的生物可降解材料，医疗植入材料的演变历程见证了医学与材料科学的深度融合。传统的金属植入材料，如不锈钢、钛合金等，凭借其较高的强度和良好的耐腐蚀性，在骨科、心血管等领域得到了广泛应用，为无数患者解决了病痛。然而，这些传统材料在长期使用过程中暴露出了诸多问题。例如，金属植入物的弹性模量与人体骨骼相差较大，容易引发应力遮挡效应，导致骨骼局部骨质疏松、骨吸收，影响骨骼的正常生长和修复。此外，对于一些不需要长期留存于体内的植入物，传统材料需要进行二次手术取出，这不仅增加了患者的痛苦和经济负担，还提高了感染等并发症的风险。

在这样的背景下，可降解镁基植入材料应运而生，成为解决传统植入材料问题的关键突破点。镁作为一种人体必需的微量元素，具有良好的生物相容性，在体内可参与多种生理生化反应，对维持细胞的正常功能和代谢起着重要作用。镁基植入材料的密度和弹性模量与人体骨骼更为接近，能够有效降低应力遮挡效应，为骨骼的愈合和生长提供更有利的力学环境。同时，其可降解性使得植入物在完成使命后能够逐渐被人体吸收或代谢，避免了二次手术的困扰，极大地减轻了患者的身心负担。

研究可降解镁基植入材料的性能、挑战与前景具有深远的意义。从科学研究角度来看，深入探究镁基植入材料在复杂生理环境下的降解机制、力学性能变化规律以及与人体组织的相互作用机制，有助于丰富材料科学和生物医学的交叉学科理论，为新型医用材料的设计和开发提供理论基础。在临床应用方面，开发性能优良、安全可靠的可降解镁基植入材料，能够满足日益增长的医疗需求，为骨科、心血管疾病、组织工程等领域的治疗提供更有效的手段，提高患者的治愈率和生活质量。从社会经济层面而言，可降解镁基植入材料的广泛应用可以降低医疗成本，减轻社会医疗负担，具有显著的经济效益和社会效益。因此，对可降解镁基植入材料的研究具有重要的科学价值和现实意义，有望为医疗领域带来新的变革。

1.2国内外研究现状

国内外在可降解镁基植入材料领域展开了广泛而深入的研究，取得了一系列重要进展。在材料研发方面，通过合金化手段，向纯镁中添加钙、锌、锰、稀土元素等，有效改善了镁基材料的力学性能和耐腐蚀性能。如Mg-Ca合金，钙元素的加入细化了晶粒，提高了合金的强度和硬度；Mg-Zn合金在增强力学性能的同时，还对细胞的增殖和分化表现出良好的促进作用。在表面处理技术上，微弧氧化、阳极氧化、化学镀、涂层等方法被用于在镁基材料表面构建防护层，以调控降解速率和提高生物相容性。微弧氧化处理后的镁合金表面形成了一层陶瓷膜，显著增强了其耐腐蚀性；有机涂层则能够有效隔绝腐蚀介质，同时赋予材料生物活性。

在应用研究方面，可降解镁基植入材料在骨科领域展现出巨大潜力。德国Syntellix公司生产的MAGNEZIX镁合金空心加压螺钉于2013年取得欧洲CE认证并应用于临床，用于骨折固定，能够在骨愈合过程中提供稳定支撑，随后逐渐降解。中国Eontec公司研制的高纯度可降解镁骨内固定螺钉也进入多中心临床试验阶段。在心血管领域，镁基合金支架的研究不断推进，其可降解特性有望解决传统金属支架长期留存导致的再狭窄等问题。有研究通过动物实验验证了镁基支架在血管内的可行性，其在保持血管通畅的同时，能够在一定时间内降解吸收。

然而，当前研究仍存在诸多问题与不足。在降解速率控制上，虽然采取了多种方法，但镁基植入材料的降解速率与组织愈合速率的匹配问题尚未完全解决，过快或过慢的降解都会影响治疗效果。在生物相容性方面，部分合金元素的长期安全性和降解产物的潜在影响还需进一步深入研究。在制备工艺上，现有的方法存在成本高、工艺复杂等问题，限制了大规模生产和临床应用。在材料性能的长期稳定性研究上还存在欠缺，对于植入物在体内长时间的力学性能变化和降解行为缺乏全面的了解。

1.3研究内容与方法

本文将围绕可降解镁基植入材料的性能、面临的挑战以及应用前景展开深入研究。在性能研究方面，全面分析镁基植入材料的力学性能，包括拉伸强度、压缩强度、弯曲强度、疲劳性能等，探究其在不同生理载荷条件下的力学响应，以及合金成分、微观结构、加工工艺对力学性能的影响。深入研究材料的降解性能，剖析在模拟生理环境中的降解机制，包括电化学腐蚀、化学腐蚀过程，以及环境因素如pH值、离子浓度、蛋白质等对降解速率的影响。探讨材料的生物相容性，研究其与细胞、组织的相互作用，包括细胞黏附、增殖、分化，以及炎症反应、免疫反应等。

针对可降解镁基植入材料面临的挑战，分析当前降解速率难以精确控制的原因，从材料设计、表面处理、制备工艺等