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药品批发企业库存管理流程规范

药品库存管理是药品批发企业运营的核心环节之一，直接关系到药品质量安全、市场供应保障以及企业的经济效益。一套科学、规范、高效的库存管理流程，是企业实现精细化运营、提升核心竞争力的关键。本规范旨在为药品批发企业提供一套切实可行的库存管理操作指引，确保药品在存储环节的质量与安全，优化库存结构，提高运营效率。

一、入库管理

入库管理是库存管理的首要环节，其核心目标是确保入库药品的合法性、质量合格性以及数量准确性，为后续的存储和销售奠定坚实基础。

（一）到货接收与核对

药品到货后，仓储部门应首先根据采购订单、随货同行单（票）等凭证，对到货药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、到货日期等信息进行初步核对。同时，检查药品外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液、封条损坏等异常情况。对于冷链药品，还需重点核查运输过程中的温度记录是否符合规定要求。若发现任何不符或异常，应立即暂停接收，并及时与采购部门及供货单位沟通处理。

（二）质量验收

初步核对无误后，应将药品移至待验区，由质量管理部门（或专职质量验收人员）依据药品标准、订货合同、随货同行单（票）以及相关法规要求，对药品进行逐批质量验收。验收内容包括但不限于：药品外观性状、内外包装、标签、说明书、合格证明文件（如检验报告书）等。对于需冷藏、冷冻的药品，验收时还应检查其在途运输温度记录和到货时的温度。验收过程应详细记录，对验收合格的药品，方可准予入库；不合格药品应严格按照不合格药品管理制度进行处理，隔离存放，并有明显标识。

（三）入库上架

验收合格的药品，应由仓储人员根据药品的特性（如温度要求、剂型、用途等）和仓库货位规划，将其搬运至相应的合格库区（如常温库、阴凉库、冷库）。上架时，应遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则，并确保药品与货位信息准确对应。对于有特殊存储要求的药品，如易串味、危险品等，应分区、分库或隔离存放。药品摆放应做到“五距”合格（药品与墙、顶、灯、散热器或供暖管道、地面之间的距离），堆码整齐、牢固，易于存取和盘点。同时，及时在库存管理系统中更新入库信息，确保账物相符。

二、在库管理

在库管理是保障药品存储质量、防止差错和损耗的关键阶段，需要建立常态化、规范化的管理机制。

（一）存储规范

药品的存储应严格按照其说明书规定的条件进行，确保温湿度等环境参数符合要求。仓库应配备必要的温湿度监测和调控设备，并对温湿度进行连续实时监测和记录。对于不同类型的药品，应实行分区分类管理，并有清晰的标识。例如，处方药与非处方药、内服药与外用药、性质相互影响或易串味的药品应分库存放或严格分区。货位应有唯一的编码，便于定位和追溯。药品包装应保持完好，防止破损、污染。

（二）养护管理

根据药品的特性及存储条件要求，制定合理的药品养护计划。养护人员应定期对库存药品进行检查与养护，主要内容包括：检查药品外观有无变异、包装有无破损、有效期情况、垛位是否稳固、温湿度是否适宜等。对于重点养护品种（如有效期较短、易变质、贵重药品等）应适当增加检查频次。发现药品质量异常或接近有效期时，应及时上报质量管理部门，并采取相应措施。养护过程应有详细记录，确保药品在库质量的可控性。

（三）库存盘点

为确保账实相符，及时发现和纠正库存管理中的问题，企业应建立定期和不定期的库存盘点制度。盘点周期可根据药品特性、流转速度和企业管理需求确定，如月度、季度、年度盘点，以及针对特定品种或区域的临时盘点。盘点工作应由专人负责，可采用全面盘点或抽样盘点的方式。盘点过程中，应对药品的数量、批号、有效期等信息进行仔细核对，并与库存管理系统数据进行比对。对于盘盈、盘亏的药品，应查明原因，按规定程序报批后进行账务调整，并分析原因，采取改进措施，杜绝类似问题重复发生。

三、出库管理

出库管理是确保药品准确、及时、安全交付给客户的最后一道关口，直接关系到客户满意度和企业信誉。

（一）订单审核与拣货

接到销售订单后，仓储部门应首先对订单信息进行审核，包括药品名称、规格、批号、数量、收货单位等，确保订单信息准确无误，且符合相关销售规定。审核通过后，根据订单信息生成拣货单，并按照拣货单指示，由拣货人员在相应库区进行药品拣选。拣货过程中，应严格遵守“先进先出”、“近效期先出”原则，准确核对药品信息，防止错拣、漏拣。拣选的药品应放置于指定的复核区域。

（二）复核与包装

拣货完成后，应由专人对拣选的药品进行复核。复核内容包括药品名称、规格、批号、有效期、数量、生产厂商等是否与订单要求一致，药品外观是否完好，有无破损、污染等情况。复核无误后，根据药品特性和运输要求进行适当的包装，确保药品在运输过程中的安全。包装上应注明收货单位、地址、联系方式等信息，并粘贴必要的标识（如易碎、冷藏等）。复核与包