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cgmp考试真题及答案.doc

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    cgmp考试真题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心目的是什么？

    A.提高药品生产效率

    B.确保药品质量

    C.降低药品生产成本

    D.增加药品产量

    答案：B

    2.GMP要求药品生产企业的质量管理部门负责人应具备什么条件？

    A.具有药学或相关专业的学历

    B.具有五年以上的药品生产经验

    C.具有相应的专业知识和工作经验

    D.以上都是

    答案：D

    3.药品生产过程中，哪项活动不属于GMP要求进行验证的范畴？

    A.设备的清洁和验证

    B.生产工艺的验证

    C.原材料的验收

    D.成品的质量检验

    答案：C

    4.GMP中，关于人员

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