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脑苷肌肽注射液持续稳定性考察方案.doc

脑苷肌肽注射液持续稳定性考察方案.doc

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    脑苷肌肽注射液持续稳定性试验方案

    方案编号：

    部门

    签名

    日期

    起草人

    年月日

    审核人

    年月日

    审核人

    年月日

    批准人

    年月日

    1.概述

    脑苷肌肽注射液系由健康家兔肌肉提取物和牛脑神经节苷脂提取物混合制成的无菌水溶液。每1ml含多肽应为2.70mg~3.78mg，含神经节苷酯以唾液酸计应为45ug~55ug，含游离氨基酸应为1.45mg~1.85mg，含总氮应为0.82mg~1.05mg，含核酸应为0.26mg~0.34mg。本品为无色或微

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