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医疗器械经营法规培训试题及答案.docx

医疗器械经营法规培训试题及答案.docx

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    医疗器械经营法规培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，经营第三类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》，该许可的核发部门是（）。

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级药品监督管理部门

    D.县级市场监督管理部门

    2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录保存期限至少为（）。

    A.医疗器械使用期限届满后1年

    B.医疗器械使用期限届满后2年

    C.医疗器械使用期限届满后3年

    D.永久保存

    3.经营第二类医疗器械实行备案管理，备案凭证的有

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