2025年医卫类执业药师中药学专业知识（一）-药事管理与法规参考题库含答案解析.docxVIP

2025年医卫类执业药师中药学专业知识（一）-药事管理与法规参考题库含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《药品管理法》，药品零售企业销售处方药的必须具备的条件是？

A.有执业药师在岗

B.购买处方药无需医生处方

C.设立专门处方药货架

D.需经批准后方可销售

ABCD

2、药品经营企业违反GSP规范，可能面临的行政处罚是？

A.暂停相关药品经营业务

B.撤销药品经营许可证

C.没收违法所得并罚款

D.吊销营业执照

ABCD

3、以下属于非处方药标识的是（）

A.【甲类】

B.【乙类】

C.【红色感叹号】

D.【绿色十字】

ABCD

4、药品召回程序中，企业收到质量问题药品后的处理时限是？

A.1个工作日

B.2个工作日

C.3个工作日

D.5个工作日

ABCD

5、药品广告审查中，不得使用的表述是（）

A.“治疗高血压”

B.“国家专利产品”

C.“疗效保证”

D.“医保定点产品”

ABCD

6、药品冷链运输的全程温度监控要求是？

A.0-8℃

B.2-8℃

C.25-30℃

D.不限温度

ABCD

7、药品追溯码的主要功能不包括？

A.生产信息追踪

B.流通环节监控

C.消费者扫码查询

D.企业内部管理

ABCD

8、药品广告用语“经临床验证有效”的合规性判断是？

A.允许使用

B.需提供证明文件

C.禁止使用

D.仅限中药使用

ABCD

9、药品召回责任划分中，销售企业的责任是？

A.承担主要召回责任

B.协助召回并报告

C.拒绝配合

D.独立承担全部费用

ABCD

10、医保目录调整中，乙类药品报销比例由（）决定

A.医保基金支付比例

B.药品价格

C.医保部门年度预算

D.医疗机构规定

ABCD

11、《药品管理法》最新修订版实施时间为？

A.2022年6月1日

B.2023年9月1日

C.2024年12月1日

D.2025年3月1日

12、执业药师注册有效期为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

13、处方药与非处方药分类管理依据的法规是？

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品分类管理办法》

D.《药品召回管理办法》

14、药品经营企业GSP认证的有效期是？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

15、药品追溯码的编码长度为？

A.10位

B.15位

C.20位

D.25位

16、中药饮片质量标准依据的规范是？

A.药典委员会《中国药典》

B.《中成药注册管理专门规定》

C.《中药材生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

17、药品广告审查机构是？

A.省级人民政府

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.地方市场监管部门

18、药品召回的类型不包括？

A.主动召回

B.监督召回

C.强制召回

D.企业自发召回

19、执业药师继续教育每年需完成多少学时？

A.15

B.20

C.30

D.40

20、药品经营许可证的许可事项包括？

A.经营地址

B.经营范围

C.经营期限

D.法定代表人

21、根据《药品管理法》，药品经营企业应配备与经营规模、范围相适应的药品储存条件，但以下哪种情况不需要配备冷藏设备？

A.需要避光的药品

B.需要冷藏的药品

C.需要阴凉储存的药品

D.需要防潮储存的药品

22、中药饮片质量标准由哪个部门负责发布？

A.国家药监局

B.国家中医药管理局

C.国家标准化管理委员会

D.国家卫生健康委员会

23、药品零售企业许可证的有效期是？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

24、以下哪种行为属于药品广告审查机构应履行的职责？

A.药品注册审批

B.药品标签审核

C.药品召回管理

D.药品不良反应监测

25、药品追溯码的生成和上传时限要求是？

A.上市销售后24小时内

B.上市销售后48小时内

C.上市销售后72小时内

D.上市销售后7日内

26、以下哪项不属于药品召回程序中的企业义务？

A.立即停止销售并召回问题药品

B.报告药品经营和使用环节的不合格药品

C.自行销毁或销毁无法使用的药品

D.主动公开召回信息

27、根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业储存需冷藏的药品时，应保持的温度范围是？

A.2-8℃

B.0-10