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新版GSP上岗证培训试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的目的是什么？()

A.确保药品质量符合国家标准

B.保障人民群众用药安全有效

C.规范药品经营行为

D.以上都是

2.药品经营企业应如何进行药品储存管理？()

A.按照药品的批号进行储存

B.按照药品的效期进行储存

C.按照药品的品种进行储存

D.以上都可以

3.药品经营企业应如何进行药品销售管理？()

A.销售药品必须符合国家药品标准

B.销售药品必须取得药品经营许可证

C.销售药品必须建立销售记录

D.以上都是

4.药品经营企业应如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品的来源和去向

C.对药品进行定期检验

D.以上都可以

5.药品经营企业应如何进行药品召回管理？()

A.建立药品召回制度

B.及时通知相关部门

C.对召回的药品进行无害化处理

D.以上都是

6.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测？()

A.建立不良反应报告制度

B.收集药品不良反应信息

C.对不良反应进行分析评估

D.以上都是

7.药品经营企业应如何进行员工培训？()

A.定期组织员工参加培训

B.对员工进行岗位技能培训

C.对员工进行职业道德教育

D.以上都是

8.药品经营企业应如何进行内部审计？()

A.定期进行内部审计

B.审查药品质量管理制度的执行情况

C.评估药品质量管理体系的运行效果

D.以上都是

9.药品经营企业应如何进行应急预案管理？()

A.制定应急预案

B.定期组织应急演练

C.对应急人员进行培训

D.以上都是

10.药品经营企业应如何进行客户服务管理？()

A.建立客户服务制度

B.提供优质客户服务

C.收集客户反馈意见

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范（GSP）要求药品经营企业应具备哪些条件？()

A.具有符合药品质量管理要求的设施、设备

B.具有药品经营质量管理组织机构

C.具有与经营规模相适应的质量管理、检验人员

D.具有保证药品质量的规章制度

12.药品经营企业药品储存的“五防”措施包括哪些？()

A.防虫蛀

B.防霉变

C.防潮

D.防污染

E.防盗窃

13.药品经营企业进行药品验收时应检查哪些内容？()

A.药品的名称、规格、批号、有效期等

B.药品的外观、性状、包装等

C.药品的生产企业、生产日期、生产批号等

D.药品的购进价格、销售价格等

14.药品经营企业药品销售记录应包括哪些内容？()

A.药品名称、规格、批号、数量等

B.购货单位名称、地址、联系方式等

C.销售日期、销售人员等

D.药品价格、折扣等

15.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测信息的收集和处理？()

A.建立不良反应监测报告制度

B.收集和整理不良反应报告

C.分析和评估不良反应信息

D.向相关部门报告严重不良反应

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范（GSP）的英文缩写是__。

17.药品经营企业应建立药品采购记录，记录内容包括药品的__、__、__、__等。

18.药品经营企业对储存的药品应定期检查，重点检查药品的__、__、__等。

19.药品经营企业发现药品存在质量问题或安全隐患时，应立即采取措施，包括__、__、__等。

20.药品经营企业应定期对员工进行GSP知识和岗位技能培训，确保员工具备__的能力。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业无需对储存的药品进行定期检查。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以对任何来源的药品进行采购。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业销售药品时，可以不记录销售信息。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业员工在培训期间可以不执行GSP规定。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：药品经营企业如何确保药品储存环境的适宜性？

27.问：药品经营企业在药品采购过程中应重点关注哪些内容？

28.问：药品经营企业如何处理退回的药品？

29.问：药品经营企业应如何进行药品不良反应监测信息的收