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检验科生物安全手册

前言

本手册旨在规范检验科各项工作中的生物安全行为，最大限度地降低实验室相关感染风险，保护实验室工作人员、环境及公众健康。所有在检验科工作的人员，包括但不限于检验技术人员、实习进修人员、保洁人员及外来参观人员，均须严格遵守本手册的规定。生物安全是检验科工作的生命线，任何操作都应以安全为首要前提，警钟长鸣，常抓不懈。

第一章总则

1.1目的与适用范围

本手册规定了检验科生物安全管理的基本原则、组织机构与职责、风险评估与控制、个人防护、操作规范、应急处理等内容。适用于检验科所有涉及生物样本采集、运输、接收、检测、储存及废弃物处理等环节的活动。

1.2生物安全基本理念

“安全第一，预防为主”是生物安全工作的核心方针。实验室人员应充分认识生物危害的潜在风险，严格执行标准操作规程（SOP），采取有效的防护措施，将风险降至最低。

1.3责任与义务

检验科主任是科室生物安全第一责任人，对科室生物安全工作负全面领导责任。科室生物安全管理员具体负责日常生物安全管理、监督与培训工作。所有实验室人员对自身操作行为的生物安全负直接责任，并有义务报告任何生物安全隐患或事故。

第二章生物危害识别与风险评估

2.1主要生物危害源

检验科常见的生物危害源包括但不限于：

*临床样本：血液、体液、分泌物、排泄物、组织切片、拭子等，可能含有已知或未知的病原体，如病毒（肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等）、细菌（结核分枝杆菌、沙门氏菌等）、真菌、寄生虫等。

*操作过程：样本采集、离心、混匀、接种、涂片、染色、破碎、提取核酸/蛋白等操作过程中可能产生的气溶胶、滴溅、锐器伤等。

*实验材料与试剂：培养的菌株、病毒株、阳性对照品、质控品等。

*仪器设备：被污染的离心机、生物安全柜、移液器、实验台面等。

*废弃物：感染性废物、病理性废物、损伤性废物等。

2.2风险评估要素

对每项实验活动或操作流程，均应进行生物安全风险评估，评估要素包括：

*样本来源及潜在病原体（病毒、细菌、真菌、寄生虫等）；

*病原体的传播途径（空气、飞沫、接触、消化道等）；

*操作过程的风险等级（是否产生气溶胶、是否涉及锐器等）；

*实验室人员的经验与防护能力；

*现有防护设施与设备条件。

2.3风险评估与更新

科室应定期组织对常规操作进行风险评估，并对新开展项目、新引进技术或发生生物安全事件后进行专项风险评估。评估结果应作为制定或修订SOP、确定防护级别、配备防护用品的依据。

第三章生物安全防护

3.1防护原则

遵循“标准预防”原则，将所有患者的血液、体液及被其污染的物品均视为具有潜在感染性的物质，采取相应的防护措施。根据风险评估结果，采取分级防护。

3.2个人防护装备（PPE）

3.2.1基本要求

实验室人员进入工作区必须穿着合适的工作服，离开实验室前应脱下并放置在指定位置。根据操作风险，选择并正确佩戴以下防护用品：

*手套：接触样本、污染物品、进行有创操作时必须佩戴。根据需要选择一次性乳胶、丁腈或其他材质手套，操作不同样本或物品之间应更换手套，脱手套后立即洗手或手消毒。

*口罩/面罩：可能产生气溶胶或飞沫的操作（如离心、混匀、开盖）、样本溅出风险的操作，应佩戴医用外科口罩或医用防护口罩。必要时佩戴护目镜或防护面罩，以保护眼、鼻、口黏膜。

*帽子：在进行可能产生气溶胶或需要更高防护级别的操作时佩戴。

*防护服/隔离衣：在生物安全柜内操作、处理高风险样本或进行可能有大量体液接触的操作时，应穿着防水防护服或隔离衣。

*鞋套/专用鞋：在特定高风险区域或有特殊要求时使用。

3.2.2PPE的穿脱顺序

应制定并严格执行PPE的标准穿脱顺序，避免交叉污染。通常先穿防护服/隔离衣、戴帽子，然后戴口罩/面罩、护目镜，最后戴手套；脱卸时顺序相反，注意避免接触污染面。

3.3操作安全规范

3.3.1样本处理

*样本接收时应检查容器是否完好、标识是否清晰，如有泄漏立即按溢洒处理程序处理。

*打开样本容器前应确认无内压，必要时在生物安全柜内操作。

*避免使用口吸移液，必须使用移液器。

*样本混匀应轻柔，避免剧烈震荡产生气溶胶。

*离心操作应使用密封的离心管和转头，离心结束后等待离心机完全停止、气溶胶沉降后再打开盖子，最好在生物安全柜内进行。

3.3.2锐器安全

*严格遵守锐器使用规范，禁止双手回套针帽，禁止折弯或折断针头。

*使用后的锐器应立即放入符合规定的防刺穿、防渗漏的锐器盒内，不得随意丢弃。

*尽可能使用具有安全保护装置的锐器。

3.3.3生物安全柜的使用

*生物安全柜是处理感染性物质的主要防护屏障，应根据操作风险等级选择合适类