《药品生物检定技术》课件——第六章 热原及细菌内毒素检查法.ppt

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第三节细菌内毒素检查法(2)干扰试验干扰试验是为了确定供试品在多大的稀释倍数或浓度下对内毒素和鲎试剂的反应不存在干扰作用,为产品能否用细菌内毒素检查法提供依据,并且验证供试品的配方和工艺有变化,鲎试剂来源改变或供试品阳性对照结果呈阴性时,供试品是否存在干扰作用。使用的供试品溶液应为未检验出内毒素且不超过所使用的鲎试剂的最大有效稀释倍数的溶液。3.凝胶法操作过程第三节细菌内毒素检查法(2)干扰试验用内毒素检查用水和供试品将同一支内毒素标准品按下表制备溶液A、B、C和D。同时制备2支供试品阴性对照和2支阴性对照。3.凝胶法操作过程

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