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2025年3D打印医疗模型制作协议

甲方（委托方）：名称：________________________地址：________________________法定代表人：____________________联系方式：____________________

乙方（制作方）：名称：________________________地址：________________________法定代表人：____________________联系方式：____________________

鉴于甲方委托乙方制作3D打印医疗模型，双方根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，本着平等、自愿、公平、诚实信用原则，经协商一致，达成如下协议：

####一、定义与术语

1.3D打印医疗模型：指乙方根据甲方提供的医疗数据，通过3D打印技术制作的，用于临床手术规划、医学教学、科研或其他医疗目的的实体模型，包括但不限于解剖模型、手术导板、病理模型等。

2.数据：指甲方提供给乙方、用于制作模型的所有医疗信息及文件，包括但不限于患者影像数据（CT、MRI等）、解剖结构描述、模型设计要求等。

3.验收合格：指模型符合本协议约定的质量标准、技术参数及甲方书面确认的需求，甲方签署《验收确认单》或通过书面形式确认无异议。

####二、合同标的

1.模型类型及数量：甲方委托乙方制作3D打印医疗模型，具体类型为________________________，数量为________________________个，主要尺寸范围为长______mm×宽______mm×高______mm，材质为________________________（如医用级PLA、钛合金等）。

2.技术参数：

（1）精度要求：模型尺寸误差不超过±0.1mm，解剖结构几何相似度≥95%；

（2）材质标准：符合医疗级材料安全标准，提供ISO10993生物相容性测试报告（若涉及接触人体组织）；

（3）表面处理：无毛刺、无气泡、关键解剖结构清晰，颜色区分符合医学规范。

####三、双方权利与义务

（一）甲方权利与义务

1.权利：

（1）要求乙方按本协议约定标准制作模型，并对模型质量进行监督、验收；

（2）对模型提出修改意见，乙方应在收到修改意见后3个工作日内完成调整；

（3）获得模型及相关技术资料（材质报告、检测数据）的所有权。

2.义务：

（1）数据提供：在本协议签订后5个工作日内，向乙方提供完整、准确、合法的医疗数据，保证数据来源合法（已获得患者知情同意或符合《个人信息保护法》要求），不侵犯第三方权益；

（2）需求确认：对乙方的模型设计方案（结构、材质、颜色等）进行书面确认，作为制作依据；

（3）支付费用：按本协议约定及时支付制作费用；

（4）协助验收：在乙方交付模型后7个工作日内完成验收，逾期未提出异议视为验收合格。

（二）乙方权利与义务

1.权利：

（1）要求甲方提供必要的数据及需求说明，因数据不全或需求模糊导致制作延误的，有权顺延交付时间；

（2）按约定收取制作费用。

2.义务：

（1）制作保障：按甲方确认的需求及本协议约定标准制作模型，确保模型符合医疗用途的安全性、准确性；

（2）保密义务：对甲方提供的数据、模型设计信息及本协议内容严格保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露、复制或用于其他用途；保密期限为本协议履行期间及终止后5年；

（3）交付义务：在甲方确认数据及需求后15个工作日内完成模型制作并交付，交付方式为甲方上门提货或乙方快递（运费由______承担）；

（4）瑕疵修复：对验收不合格或甲方提出的合理修改要求，应在5个工作日内免费修复或重做，因乙方原因导致模型无法修复的，甲方有权解除合同并要求乙方赔偿损失；

（5）资质保证：保证其3D打印技术及材料符合医疗行业规范，并提供相关材质检测报告作为验收依据。

####四、质量标准与验收

1.质量标准：

（1）模型尺寸、结构、材质符合本协议第二条约定的技术参数及甲方《制作需求确认单》的要求；

（2）模型无肉眼可见的瑕疵（如变形、断裂、分层、颜色不均等）；

（3）用于临床手术的模型，需提供结构强度测试报告，确保手术过程中不发生形变。

2.验收流程：

（1）乙方交付模型时，应同时提供《模型制作清单》《材质检测报告》《验收申请表》；

（2）甲方应在收到模型后7个工作日内，通过