2025药品质量管理制度培训考试试题和答案新.docx

2025药品质量管理制度培训考试试题和答案(新)

一、单选题（每题2分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品生产企业必须按照（）组织生产。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.医疗机构制剂质量管理规范

D.药物非临床研究质量管理规范

答案：A

解析：《药品管理法》规定，药品生产企业必须按照药品生产质量管理规范（GMP）组织生产，以保证药品质量。药品经营质量管理规范（GSP）是针对药品经营企业的；医疗机构制剂质量管理规范是针对医疗机构制剂的；药物非临床研究质量管理规范是针对药物非临床研究的。所以本题选A。

2.药品储存实行色标管理，合格药品的色标是（）。