(2025年)医疗器械经营管理办法考试题库及参考答案.docx

(2025年)医疗器械经营管理办法考试题库及参考答案

一、单选题

1.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向（）负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

A.所在地设区的市级

B.所在地省级

C.国家

D.所在地县级

答案：A

解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提交资料，申请医疗器械经营许可。

2.医疗器械经营企业应当从（）购进医疗器械。

A.具有资质的生产企业

B.具有资质的经营企业

C.具有资质的生产企业或者经营企业

D.任何企业

答案：C

解析：医疗器械经营企业应当从