药品经营质量管理规范现场检查原则试题及答案.docx

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药品经营质量管理规范现场检查原则试题及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)

1.药品批发企业现场检查时,对温湿度监测系统的验证周期要求是()。

A.每季度一次?B.每半年一次?C.每年一次?D.每两年一次

答案:C

2.下列哪项不属于《药品经营质量管理规范》对冷藏车必须配备的设施()。

A.自动温控探头?B.车载打印机?C.温度超标短信报警?D.双路制冷机组

答案:B

3.现场检查中,发现企业未对销后退回药品进行逐批验收,该缺陷属于()。

A.主要缺陷?B.一般缺陷?C.严重缺陷?D.

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