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2026年医药技术支持工程师面试题及答案

一、单选题（共5题，每题2分）

1.题干：在医药设备维护中，以下哪项不属于预防性维护的范畴？

A.定期校准检测仪器的精度

B.清洁设备内部部件以防止污染

C.更换即将失效的零件以避免突发故障

D.对设备操作人员进行年度安全培训

答案：C

解析：预防性维护的核心是定期检查和保养，以降低故障风险。选项A、B、D均属于预防性维护措施，而C选项属于纠正性维护，即在故障发生后进行修复。

2.题干：某制药企业的自动化生产线突发停机，技术支持工程师应优先采取哪种措施？

A.立即联系设备供应商进行远程诊断

B.检查设备的报警代码并查阅维护手册

C.强制重启设备以尝试恢复运行

D.通知生产部门暂停后续工序

答案：B

解析：自动化生产线停机时，应首先通过报警代码和手册定位问题，避免盲目操作导致二次损坏。远程诊断和强制重启需在定位问题后进行，暂停工序是辅助措施。

3.题干：在处理医药级洁净室HVAC系统故障时，以下哪项操作最符合安全规范？

A.在系统运行时直接打开检修门进行排查

B.使用未经校准的温湿度计测量环境参数

C.先确认系统已隔离并断电再进行维修

D.忽略小范围的温度波动，继续运行系统

答案：C

解析：洁净室HVAC系统涉及安全性和药品质量，维修前必须隔离并断电，避免触电或污染环境。选项A、B、D均违反安全规范。

4.题干：某实验室的离心机在运行过程中出现异常噪音，可能的原因不包括：

A.电机轴承磨损

B.转子不平衡

C.电机电压过高

D.减震系统失效

答案：C

解析：离心机异常噪音通常与机械部件（如轴承、转子、减震）有关，而电压过高主要影响电机功率，不直接导致噪音。

5.题干：在医药设备远程技术支持时，以下哪种沟通方式最有效？

A.仅通过邮件发送故障截图

B.使用视频会议展示操作步骤

C.口头描述故障现象而不提供细节

D.直接要求用户自行尝试修复

答案：B

解析：视频会议可以实时展示设备状态，便于双方协作定位问题，而邮件、口头描述或让用户自行操作效率较低。

二、多选题（共4题，每题3分）

1.题干：医药设备维护记录应包含哪些内容？

A.维护日期和时间

B.故障现象及解决方案

C.使用备件清单及数量

D.操作人员签名及设备编号

答案：A、B、C、D

解析：完整的维护记录需包含时间、故障详情、备件使用及人员信息，以便追溯和管理。

2.题干：在处理医药生产设备软件问题时，可能涉及以下哪些排查步骤？

A.检查网络连接是否正常

B.对比生产参数与预期值差异

C.回滚到上一个稳定版本

D.检查操作人员的权限设置

答案：A、B、C、D

解析：软件问题排查需结合网络、参数、版本及权限等多方面因素，综合分析。

3.题干：以下哪些属于医药行业设备验证的关键环节？

A.安装确认（IQ）

B.运行确认（OQ）

C.性能确认（PQ）

D.操作人员培训记录

答案：A、B、C

解析：设备验证包括IQ、OQ、PQ，而培训记录属于支持性文件，非验证核心内容。

4.题干：医药洁净室环境监测中，关键参数包括：

A.温湿度

B.洁净度（粒子数）

C.压差

D.气体浓度（如CO?）

答案：A、B、C、D

解析：洁净室需监测温湿度、粒子数、压差及有害气体浓度，确保符合GMP要求。

三、简答题（共4题，每题4分）

1.题干：简述医药设备预防性维护的重要性。

答案：

-降低设备故障率，保障生产连续性；

-确保设备精度符合药品质量要求；

-减少突发停机带来的经济损失；

-符合GMP法规对设备管理的强制性要求。

2.题干：如何处理医药设备紧急故障？

答案：

-立即响应，确认故障影响范围；

-通过报警代码或手动测试初步定位问题；

-优先修复关键设备，避免连锁停机；

-如无法自行解决，及时联系供应商或备件供应商；

-事后分析原因，更新维护预案。

3.题干：医药设备验证的基本流程是什么？

答案：

-制定验证计划（包括范围、方法、人员）；

-执行安装确认（IQ）；

-执行运行确认（OQ）；

-执行性能确认（PQ）；

-形成验证报告并归档。

4.题干：在医药洁净室中，技术支持工程师需注意哪些安全事项？

答案：

-进入洁净室前更换洁净服并遵守行为规范；

-使用符合洁净标准的工具和备件；

-维修过程中避免产生粉尘或交叉污染；

-确保应急照明和消防系统完好；

-处理化学药品时佩戴个人防护设备（PPE）。

四、论述题（共2题，每题6分）

1.题干：结合实际案例，论述技术支持工程师如何提升客户满意度？

答案：

-快速响应：及时了解客户需求，缩短问题解决时间；

-专业能力：准确诊断问