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器官移植配型合同协议范本
一、合同主体
(一)合同双方
本合同由以下两方自愿订立:
接受器官移植的一方(以下简称“受体”)为:
姓名:__________
法定代理人/监护人(如适用):__________
联系地址:__________
提供器官配型服务的专业机构(以下简称“服务方”)为:
机构名称:__________
法定代表人或授权代表:__________
地址:__________
(二)合同背景
受体因疾病治疗需要,寻求与潜在活体供体进行器官移植配型检测。服务方系经合法登记、具备相关资质的医学检测机构,同意为受体提供专业配型技术服务。
二、合同内容
(一)配型服务范围
服务方承诺依据国家颁布的《人体器官移植条例》及相关技术规范,对受体指定的潜在活体供体(姓名:__________,与受体关系:__________)开展下列核心配型项目:人类白细胞抗原分型检测、血型交叉配型实验、群体反应性抗体筛查、淋巴细胞毒交叉试验及其他医学认为必要的免疫学兼容性评估。
(二)检测流程与标准
所有检测操作需在符合国家生物安全二级标准的实验环境下完成,采用经国家药品监督管理局批准的试剂与设备。检测过程遵循双人复核制,原始数据保存期限不少于三十年。服务方须在收到有效样本之日起十五个工作日内出具正式书面配型报告,报告需加盖CMA或CNAS认可标识。
(三)伦理审查义务
双方确认本次配型行为不涉及任何形式的器官买卖或变相交易。服务方有义务在出具配型报告前,向伦理委员会提交《配型目的合理性声明书》,并在合同履行全过程中严格保护供受体双方的基因隐私数据,确保其仅用于本次移植医学评估。
三、各方权利义务
(一)受体权利义务
受体应向服务方如实提供本人及供体的既往病史、过敏史及家族遗传病史。有权要求服务方对检测结果进行书面解释,但不得干预具体实验操作流程。若配型报告需用于器官分配系统登记,受体应自行承担系统注册相关法定手续。
(二)服务方权利义务
服务方有权要求受体提供符合检测要求的血液样本及既往病历摘要。对检测过程中发现的基因遗传性疾病风险或其他法定报告事项,应在七十二小时内通知受体指定联系人。服务方保存的全部生物样本须在报告出具后三十日内进行灭活销毁处理。
四、费用与支付
(一)费用明细
本合同项下配型服务的总费用为人民币__________元整。该费用包含:实验室耗材成本、技术操作费、生物安全处置费及不超过三次的专家咨询费,不包括供体交通补贴、后续临床治疗等衍生费用。
(二)支付方式
受体应在本合同签署后三个工作日内,通过银行转账方式向服务方指定账户支付全款。服务方账户信息为:账户名称__________,账号____________________(支付凭证号需标注受体姓名)。
五、违约责任
(一)服务方责任
因检测操作失误导致配型结果无效的,服务方应在书面确认差错后十五日内免费重测并赔偿受体直接损失。故意泄露基因数据的,除承担法定赔偿责任外,应按每例事故支付__________元惩罚性违约金。
(二)受体责任
提供虚假病史导致检测结论错误的,服务方不承担重新检测责任。逾期支付费用超过十五日的,每逾期一日按应付金额千分之三支付资金占用费。
六、争议解决
因本合同产生争议应先行协商,协商不成的提交__________仲裁委员会按其仲裁规则裁决。仲裁地为__________,仲裁语言为中文。
七、合同生效与终止
本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。双方权利义务履行完毕或配型报告正式送达后自然终止。发生不可抗力持续超过九十日致使合同目的不能实现的,守约方可书面通知解除合同。
八、签署页
甲方(受体)签署人:__________(签署日期:____年__月__日)
法定代理人/监护人:__________
乙方(服务方)签署人:__________(签署日期:____年__月__日)
机构公章:__________
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