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食品药品监督管理局创建办工作规划
演讲人：
日期:
目录
02
组织架构设计
01
机构创建背景
03
职能职责划分
04
工作流程机制
05
监督考核体系
06
保障措施建设
01
PART
机构创建背景
组织设立目的与意义
保障食品药品安全
提升监管水平
整合监管资源
促进产业发展
通过创建食品药品监督管理局，加强对食品药品的监管，确保公众饮食用药安全。
集中食品药品监管职责，提高监管效率，避免多头管理、职责交叉等问题。
通过专业化的监管团队和先进的监管手段，提升食品药品监管的水平和能力。
在保障安全的前提下，推动食品药品产业的健康发展，提高市场竞争力。
政策法规依据梳理
食品药品安全法律
明确食品药品安全的基本要求和监管责任，为创建工作提供法律依据。
监管机构设置规定
相关行业标准和技术规范
规定食品药品监管机构的职责、权限和设置要求，确保机构合法合规。
制定食品药品生产、经营、检测等环节的技术标准和操作规范，提高监管的科学性和有效性。
1
2
3
当前监管体系现状分析
监管体系不完善
监管手段落后
监管能力不足
监管对象复杂
部分地区食品药品监管体系尚未建立健全，存在监管盲区和漏洞。
传统监管手段已无法适应现代食品药品产业的发展，急需引入新的技术和手段。
监管人员数量不足、专业素质不高，无法满足日益增长的监管需求。
食品药品产业涉及环节多、主体广，监管难度较大，需要加强协同配合和信息共享。
02
PART
组织架构设计
负责食品药品监督管理局创建办的政策研究、规划制定及监督执行等工作。
政策法规处
负责药品研发、生产、流通、使用等环节的监督管理工作。
负责创建办的日常行政事务、人力资源管理、财务审计及后勤保障等工作。
01
03
02
核心部门设置框架
负责食品生产、加工、流通、餐饮等环节的监督管理工作。
负责医疗器械的研发、生产、流通、使用等环节的监督管理工作。
04
05
食品安全监管处
行政管理处
医疗器械监管处
药品监管处
岗位职责与人员配置
负责各部门的整体工作规划、协调与推进，承担重要决策的制定与执行。
处长
协助处长完成各项工作任务，负责某一领域或特定项目的具体实施。
副处长
负责某一具体业务的管理与指导，承担专项工作的组织与实施。
主任科员
负责日常事务的处理，协助上级领导完成各项工作任务。
科员
跨部门协作机制规划
建立信息共享平台
协调解决争议
联合执法机制
跨部门培训与交流
加强各部门之间的信息沟通与共享，确保工作无缝衔接。
针对食品药品监管的重点领域和薄弱环节，组织多部门联合执法。
针对工作中出现的分歧与争议，及时组织相关部门进行协调解决。
加强各部门之间的培训与交流，提高整体业务水平和协作能力。
03
PART
职能职责划分
食品安全专项监督职能
食品安全标准制定
参与制定食品安全标准和规范，对食品生产、加工、流通等环节进行监督检查，确保食品安全。
02
04
03
01
食品安全事故调查处理
负责食品安全事故的调查处理，追踪事故源头，采取有效措施防止事故扩大。
食品安全风险评估
组织食品安全风险评估工作，建立风险预警机制，及时发现和处理食品安全隐患。
食品安全宣传培训
组织食品安全宣传和培训工作，提高公众食品安全意识和企业食品安全管理水平。
药品审评流程管理职责
药品审评标准制定
参与制定药品审评标准和流程，确保审评工作的科学性、规范性和公正性。
药品注册审评
负责药品注册审评工作，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行评价。
药品上市后监管
对药品上市后的安全性进行监测和评价，及时发现和处理药品不良反应和药品质量问题。
药品审评信息公开
负责药品审评信息的公开和共享，促进公众对药品审评工作的了解和监督。
企业合规指导对接规范
企业合规指导
为企业提供合规指导和帮助，促进企业建立健全的合规管理体系，提高企业合规水平。
01
企业合规检查
对企业进行合规检查，发现企业存在的问题和风险，提出改进措施和建议。
02
企业合规培训
组织企业合规培训，提高企业合规意识和能力，促进企业合规经营。
03
企业合规信息共享
建立企业合规信息共享机制，加强与其他部门的信息共享和合作，形成企业合规的联合监管机制。
04
04
PART
工作流程机制
许可审批标准化流程
明确审批条件、程序和时限，确保审批过程的公正、透明和高效。
制定许可审批标准
按照标准流程进行受理、审查、现场核查和决定等环节，确保审批质量。
严格许可审批程序
对审批过程进行全程监督，及时发现和纠正审批中的问题。
加强许可审批监督
日常监管执行细则
制定日常监管计划
加强监督抽检和监测
实施日常监督检查
严厉查处违法行为
根据食品药品安全风险和监管重点，制定科学合理的日常监管计划。
对食品药品生产经营企业进行全面检查，发现问题及时督促整改。
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